體外培育牛黃輔助治療實(shí)熱型兒童過敏性紫癜的臨床研究.pdf

1、目的:
　　通過臨床試驗(yàn)研究，觀察探討體外培育牛黃輔助治療兒童實(shí)熱型過敏性紫癜的有效性與安全性。
　　方法:
　　采用非隨機(jī)同期對照研究的設(shè)計(jì)方法，收集2014年6月至2015年10月在湖北省中醫(yī)院小兒腎臟疾病?？崎T診及住院部就診的過敏性紫癜患兒，選取符合標(biāo)準(zhǔn)的受試患兒72例，根據(jù)患兒就診順序單雙號(hào)，分為治療組和對照組2組，各36例。觀察比較兩組治療前及治療后1周、2周的安全性及有效性指標(biāo)，并隨訪6月。
　　對照

2、組采用基礎(chǔ)治療，包括過敏性紫癜的一般治療和對癥治療，治療組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，加用體外培育牛黃輔助治療。0.15g即1粒/天，連用7天后減量為0.075g即0.5粒/天，繼用7天，此為1個(gè)療程。
　　分別于初診及療后1周、2周填寫兒童過敏性紫癜中醫(yī)證候賦分表及病例報(bào)告表，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，比較兩組的一般情況及治療前后主要及次要指標(biāo)的變化，并隨訪至6個(gè)月，比較長期預(yù)后情況。
　　結(jié)果:
　　完成治療并納入統(tǒng)計(jì)67例，其中治療

3、組34例，對照組33例。67例患兒生命體征平穩(wěn)。安全性相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)未提示異常，無不良反應(yīng)事件發(fā)生。
　　1.起效時(shí)間：治療組與對照組起效時(shí)間比較，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明在起效時(shí)間方面相比，治療組優(yōu)于對照組，治療組可縮短紫癜消退的時(shí)間。
　　2.主要證候積分和：治療組1周、2周主癥積分與對照組主癥積分相比， P均＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組近期主要證候改善優(yōu)于對照組。且療后2周效果更有優(yōu)勢。

4、r>　　3.主癥療效：治療組療后1周，痊愈率為33.33％，愈顯率為69.70%；療后2周，痊愈率為48.48%，愈顯率為78.79%；對照組療后1周及2周的痊愈率及愈顯率分別為14.71%、44.12%及26.47%、52.94%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組及對照組療后1周、2周主癥療效比較，均P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明治療組近期療效優(yōu)于對照組。
　　4.隨訪：隨訪6個(gè)月，治療組新發(fā)尿檢異常例數(shù)明顯少于對照組，且對于有腎損害的患

5、兒，治療組的尿檢情況比對照組改善明顯，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05，有顯著差異，而兩組在HSP患兒紫癜的復(fù)發(fā)次數(shù)方面，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　5.中醫(yī)證候積分和：療后1周、2周中醫(yī)證候積分和，治療組與對照組相比，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　6.中醫(yī)證候療效：兩組療后2周效果最有優(yōu)勢，根據(jù)中醫(yī)證候總積分統(tǒng)計(jì)得出，治療組痊愈率為12.12%，對照組為2.94%；治療組愈顯率為60.61%，對照組為35.29

6、%，差異均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05），治療組療效明顯高于對照組。
　　7.不同證候的療效情況：治療組中血熱妄行證療效優(yōu)于風(fēng)熱傷絡(luò)證。風(fēng)熱傷絡(luò)證痊愈率為5.26%，愈顯率為42.11%；血熱妄行證痊愈率為23.07%，愈顯率為84.62%。兩個(gè)證型的痊愈率，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　8.主要證候及次要證候分析：對于主要證候，治療組在紫癜、皮損癢痛感、腹痛、尿檢異常與對照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

7、＜0.05），而在關(guān)節(jié)腫脹或疼痛方面治療組與對照組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　關(guān)于次要證候的評分，治療后2周治療組在咽紅、發(fā)熱、口干咽燥、怕熱、面赤唇紅、便干方面與對照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在鼻塞或噴嚏或流涕、咳嗽、汗多、水腫、納差、小便短黃方面，治療組與對照組的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　結(jié)論:
　　1.體外培育牛黃輔助治療兒童實(shí)熱型過敏性紫癜安全有效，且起效快，