中醫(yī)藥治療中晚期原發(fā)性肝癌的臨床療效分析.pdf

1、目的:
　　探索單純中醫(yī)治療中晚期肝癌的生存獲益，并根據(jù)中醫(yī)證型、中藥療程、瘤體近期療效、肝功能分級、體力狀況評分、既往西醫(yī)抗腫瘤情況、腫瘤分期、門脈癌栓侵襲情況、年齡階段等因素進行亞組研究，從而總結與中醫(yī)藥治療中晚期肝癌生存改善相關的影響因素。
　　方法:
　　本研究為觀察性研究，嚴格按照納入、排除標準共收集了122例單純中醫(yī)藥治療的中晚期肝癌病例。剔除4例，脫落11例，共入組合格的患者共有107例。觀察總體病例的平

2、均生存時間、中位生存時間以及生存率。對不同的中醫(yī)證型、中藥療程、瘤體近期療效、肝功能分級、體力狀況評分、既往西醫(yī)抗腫瘤情況、腫瘤分期、門脈癌栓侵襲情況、年齡段等因素進行亞組比較，統(tǒng)計分析其與中位生存期的關系。
　　結果:
　　1.近期療效評估:在可評價的98例患者中，瘤體緩解(CR+PR)11例，瘤體客觀緩解率為11.22％。疾病得到控制(SD+PR+CR)的例數(shù)為59例，疾病控制率為60.20％。
　　2.總生存分析

3、:對納入的所有病例進行生存分析顯示，中醫(yī)治療中晚期肝癌中位生存期為7.4個月，CI(95％)5.993-8.807。用壽命表法進行統(tǒng)計分析得出，半年生存率為47％，1年生存率為35％，2年生存率為35％，3年生存率為10％。
　　3.中醫(yī)證型生存分析:脾虛痰凝證型組與肝郁血瘀證型組之間生存期無明顯統(tǒng)計學差異(X2=0.172，P=0.678＞0.05)。而從半年生存率、1年生存率、2年生存率、3年生存率來看，脾虛痰凝組依次為46％

4、、37％、28％、15％，肝郁血瘀組分別為50％、35％、20％、0％。
　　4.中藥療程生存分析:口服中藥不同療程的三組之間生存期具有明顯差異（4.9個月vs12.3個月vs28.2個月，P=0.000），并且經(jīng)進一步的成對比較，兩兩之間生存期均具有統(tǒng)計學差異（P值分別為0.000，0.000，0.003）。
　　5.瘤體近期療效的生存分析:CR+PR組、SD組、PD組中位生存期分別為19.1個月、14.8個月、7個月(P

5、=0.006＜0.05)，三組之間進行兩兩比較，差異均具有統(tǒng)計學意義。
　　6.肝功能分級的生存分析:結果分析顯示肝功能A級較B級、C級患者生存延長分別為19.3個月、22.9個月（26.2個月vs6.9個月vs3.3個月），差異具有明顯統(tǒng)計學意義(P=0.0000)。且經(jīng)繼續(xù)進一步的成對比較，兩兩之間生存期均具有統(tǒng)計學差異（P值分別為0.000，0.001，0.000）。
　　7.C期患者Child分級的生存分析:由于截尾

6、數(shù)據(jù)較多，C期肝功能A級亞組未統(tǒng)計出中位生存期，僅有75％四分位數(shù)為9.8個月。僅比較出了兩組平均生存期具有統(tǒng)計學差異（19.232個月vs10.264個月，P=0.000）。
　　8.ECOG評分的生存分析:結果顯示，ECOG評分為0-2分的中位生存期為8.9個月，而3-4分的中位生存期為4.1個月，二者之間差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.000)。
　　9.既往接受西醫(yī)抗腫瘤治療的生存分析:比較顯示，既往是否西醫(yī)抗腫瘤治療對

7、中位生存期無明顯影響(P=0.573＞0.05)。
　　10.BCLC分期的生存分析:BCLC分期B期、C期、D期的中位生存期28.2個月、8.9個月、3.8個月(P＜0.05)，并且經(jīng)進一步的成對比較，兩兩之間生存期均具有統(tǒng)計學差異（P值分別為0.000，0.040，0.000）。
　　11.合并門脈癌栓的生存分析:顯示有無門脈癌栓之間的生存差異并不明顯(7.00個月vs7.40個月，P=0.466)。
　　12.不

8、同年齡階段的生存分析:60歲以下與60歲及以上患者的中位生存期并無差異（7.1個月vs7.9個月，P=0.481）。
　　結論:
　　(1)單純中醫(yī)治療可以改善中晚期肝癌患者的生存，但其生存獲益情況可能與用藥療程、Child-Pugh分級、BCLC分期、瘤體客觀緩解、ECOG評分等因素有一定相關性。用藥療程較長，肝功能A級，BCLC分期為B期、C期，瘤體達到客觀緩解或完全消失，ECOG評分0-2分均為生存獲益的有利因素。而具