伊班膦酸鈉治療骨轉(zhuǎn)移性疾病及多發(fā)性骨髓瘤的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的:評(píng)價(jià)伊班膦酸鈉治療惡性腫瘤及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨轉(zhuǎn)移性疾病的有效性和安全性。
　　方法:按照Cochrane Collaboration標(biāo)準(zhǔn)，制定全面的檢索策略，搜集包括灰色文獻(xiàn)在內(nèi)的所有伊班膦酸鈉治療骨轉(zhuǎn)移性疾病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。本篇文章的主要觀察指標(biāo)是骨相關(guān)事件及骨疼痛評(píng)分，次要觀察指標(biāo)是腹痛、腹瀉、惡心、腎損害等安全性評(píng)價(jià)。按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)納入文獻(xiàn)，由兩名研究者獨(dú)立篩選并提取資料，采用Handbook5.0推薦的質(zhì)量評(píng)價(jià)

2、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，提取的數(shù)據(jù)采用RevMan5.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
　　結(jié)果:本研究共納入10篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，6篇為安慰劑對(duì)照，4篇為唑來(lái)膦酸對(duì)照，包括了3474位研究對(duì)象，單項(xiàng)研究病例數(shù)最多1401例，最少53例。Meta分析結(jié)果與對(duì)照組相比較，發(fā)現(xiàn)靜脈注射6 mg或口服50mg伊班膦酸鈉有效降低了骨相關(guān)事件的發(fā)生率(RR0.80，95％ CI0.71to0.90，P=0.002)。另外，治療96周后，伊班膦酸治療

3、組患者的疼痛評(píng)分相比對(duì)照組都低于基線水平（WMD-0.41，95％CI-0.56 to0.27，P＜0.001）。兩組患者在發(fā)生腹瀉的概率上沒(méi)有顯著差異(RR2.05，95％CI0.85to4.95，P=0.11)，發(fā)生腎臟不良反應(yīng)事件的概率也沒(méi)有明顯差異(RR1.14，95％CI0.59-2.21，P=0.69)。但與對(duì)照組相比，伊班膦酸鈉治療組患者出現(xiàn)腹痛的風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)照組明顯增高(RR2.26，95％CI1.09to4.70，P=0.

4、03; I2=7％)。在伊班膦酸鈉與唑來(lái)膦酸鈉組對(duì)比中，發(fā)現(xiàn)二者發(fā)生骨相關(guān)事件的概率沒(méi)有明顯差異（RR1.02，95％CI0.82 to1.26，P=0.87）。兩組患者發(fā)生肥胖、惡心等不良反應(yīng)的概率上并沒(méi)有顯著差異，但伊班膦酸鈉組患者發(fā)生腎臟不良反應(yīng)較唑來(lái)膦酸組低（RR0.74，95％CI0.63to0.88，P=0.006; I2=9％）。出現(xiàn)發(fā)熱流感樣癥狀不良反應(yīng)稍低于唑來(lái)膦酸組(RR0.47，95％CI0.22to1.01，P=