白芍配方顆粒質量及體外抗HepG2細胞增殖活性初步研究.pdf

1、目的:
　　白芍配方顆粒是白芍飲片經水煮提、濃縮、噴霧，加適量糊精制成的顆粒，作為新的飲片形式代替中藥飲片供臨床配方使用。本論文旨在對白芍配方顆粒的質量及體外抗腫瘤活性進行初步研究，為白芍配方顆粒的進一步開發(fā)及臨床應用提供參考。
　　方法:
　　1、質量的研究
　　以3批中試產品為研究對象，從薄層鑒別和含量測定方面進行研究，確定白芍配方顆粒的質量。
　　1.1 薄層鑒別方法
　　采用薄層色譜法，分別對

2、供試品溶液的制備方法、展開劑系統(tǒng)、檢視方法等條件進行研究。
　　1.2 含量測定方法
　　建立HPLC法測定白芍配方顆粒中芍藥苷的含量，并進行方法學研究，最終制定白芍配方顆粒含量測定方法及限度，作為評價白芍配方顆粒質量的重要依據。
　　2、體外抗HepG2細胞增殖活性初步研究
　　體外培養(yǎng)人肝癌HepG2細胞，MTT法觀察不同濃度白芍配方顆粒(1.6、0.8、0.4、0.2、0.1 g/L)對HepG2細胞增殖的

3、影響，計算抑制率（抑制率％=1-OD實驗組/OD對照組），Hoechst33342染色法觀察白芍配方顆粒對HepG2細胞凋亡的影響。
　　結果:
　　1、質量研究結果
　　1.1 定性鑒別結果
　　建立了白芍配方顆粒的薄層鑒別方法。
　　1.2 高效液相色譜法測定芍藥苷的含量結果
　　采用高效液相色譜法建立了白芍配方顆粒中芍藥苷的含量測定方法。方法學試驗表明，芍藥苷進樣量在0.0596～0.5960μ

4、g范圍內，呈良好線性關系，回歸方程為:Y=1.3612106X+1.9410104，r=0.9998;芍芍藥苷平均加樣回收率為98.30％(n=6)，RSD為1.59％，小于2.0％，表明該方法準確可靠，重復性好，可實現(xiàn)對白芍配方顆粒中芍藥苷的含量控制。
　　2、白芍配方顆粒對HepG2細胞增殖的影響
　　0.2～1.6g/L白芍配方顆粒可明顯抑制HepG2細胞增殖(P＜0.01)，抑制率呈濃度依賴性，1.6g/L白芍配方顆