芪丹外洗方熏洗治療0級糖尿病足的臨床研究.pdf

1、目的:
　　0級糖尿病足(DF)是指暫無潰瘍、但容易發(fā)生潰瘍危險的足，主要表現(xiàn)為下肢末端供血情況欠佳，皮膚冷和（或）有靜息痛、間歇性跛行，顏色紫暗，麻木，感覺遲鈍或喪失[1]，可影響患者的日常生活、增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。故早期干預(yù)其發(fā)展，積極治療0級DF已成為臨床研究重點(diǎn)。中醫(yī)外治法具有毒副作用小、操作簡單、取材容易、改善癥狀明顯、延緩疾病進(jìn)程等獨(dú)特優(yōu)勢，在治療0級DF方面的臨床應(yīng)用越來越多。本課題通過0級DF患者運(yùn)用芪丹外洗方熏洗泡足的

2、臨床研究，觀察芪丹外洗方治療0級DF的療效及安全性，并初步探討其作用機(jī)理，為臨床治療0級DF提供一種簡便、有效的方法。
　　方法:
　　將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的90例0級DF隨機(jī)分成試驗1組（芪丹外洗方熏洗）、試驗2組（芪丹外洗方熏洗+依帕司他片）和對照組（溫水泡足+依帕司他）。每組30例，予規(guī)范治療4周，期間基礎(chǔ)治療（包括降壓、降糖等）均維持原方案不變，停止服用可能影響0級DF發(fā)展及預(yù)后的藥物。治療前后行肌電圖、躁肱指數(shù)(ABI)

3、及血液流變學(xué)等檢查，且對患者癥狀積分及中醫(yī)證型積分進(jìn)行評估，對比檢查指標(biāo)及癥狀改善情況，以驗證本研究方案的臨床療效。注意足部膚溫膚色等情況、行肝腎指標(biāo)、心電圖檢查等以觀察其安全性。
　　結(jié)果:
　　1.癥狀積分改變及療效改善情況:以上三組治療后組間癥狀積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，但每組前后對比癥狀積分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);而在改善臨床癥狀療效方面，試驗1組總有效率為86.67％，試驗2組為93.33％，

4、對照組為86.67％，且兩兩互相比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　2.雙下肢ABI變化及療效情況:各組治療后自身ABI值有顯著性增加(P＜0.05);通過雙下肢ABI療效變化的觀察，可知左下肢三組總的有效率分別為80.00％、90.00％、76.67％，右下肢各組總有效率依次為83.33％、93.33％、80.00％。三組間兩兩對比，試驗2組與其他組均有顯著差異(P＜0.05)，試驗1組與對照組無明顯不同(P＞0.05)

5、。
　　3.雙下肢肌電圖結(jié)果及療效情況:每組治療后雙下肢脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度均顯著上升(P＜0.05);三組對左脛、左腓總、右腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度療效改善的結(jié)果:試驗1組總有效率為80.00％、80.00％、83.33％，試驗2組90.00％、90.00％、83.33％，對照組76.67％、80.00％、80.00％，試驗2組與其他組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，試驗1組與對照組無顯著性差異(P＞0.05);右脛神經(jīng)傳導(dǎo)速

6、度療效改善情況:以上三組總的有效率各為80.00％、93.33％、76.67％，試驗1組與其余組對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，試驗2組與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05)。
　　4.治療前后血液流變學(xué)比較:上面三組治療后組間全血高切粘度、全血低切粘度及血漿粘度指標(biāo)比較無明顯差異(P＞0.05);試驗1組治療前后全血高切粘度、低切粘度、血漿粘度均無顯著改變(P＞0.05)，另外兩組前后對比全血高切粘度、低切粘度差異有統(tǒng)計