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1、目的:
本課題旨在比較腘動(dòng)脈粥樣硬化閉塞病變經(jīng)紫杉醇藥物涂層球囊與普通球囊擴(kuò)張成形治療的近期療效。
方法:
回顧性分析2013年7月至2016年7月收治的癥狀性腘動(dòng)脈狹窄或閉塞56例患者的臨床資料,其中30例(30條肢體)接受了紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張成形;26例(26條肢體)接受普通球囊擴(kuò)張成形。比較術(shù)后1、3及6個(gè)月的再狹窄率、目標(biāo)病變?cè)俑深A(yù)率、保肢率及臨床分級(jí)改善。亞組分析:紫杉醇組中15例患者根據(jù)中醫(yī)辨證
2、,以“桃紅四物湯加減”口服,連續(xù)服用12周,與未服用中藥的15例紫杉醇治療患者比較術(shù)后1、3及6個(gè)月的再狹窄率、目標(biāo)病變?cè)俑深A(yù)率、保肢率及臨床分級(jí)改善。所有數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以X±S表示,計(jì)數(shù)資料應(yīng)用卡方檢驗(yàn),紫杉醇亞組間比較采用Fisher's檢驗(yàn),組間計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn),術(shù)前術(shù)后計(jì)量資料應(yīng)用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05視為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.納入我中心2013年7月至2
3、016年7月連續(xù)收治的癥狀性腘動(dòng)脈粥樣硬化狹窄閉塞56例患者,分別采取紫杉醇藥物涂層球囊擴(kuò)張成形(Paclitaxel CoatedBalloon Angioplasty,PCBA)與普通球囊擴(kuò)張成形(plain old balloon angioplasty,POBA)治療。PCBA組:以紫杉醇藥物涂層球囊治療腘動(dòng)脈狹窄閉塞的患者30例(共30條肢體),其中男性18例,最小年齡63歲,最大年齡86歲,平均年齡74.2±11歲。病程在2
4、年至8年之間,平均為3.4±4年。術(shù)前測(cè)量靜息、踝/肱指數(shù)(ankle branch index,ABI)。POBA組:以普通球囊(Admiral Xtreme,Medtronic)治療腘動(dòng)脈狹窄閉塞的患者26例(共26條肢體),其中男性16例(x2=0.01,P>0.05),最小年齡61歲,最大年齡80歲,平均年齡71.3±12歲(t=0.943,P>0.05)。病程在1年至7年之間,平均為2.3±5年(t=0.914,P>0.05)
5、。治療前兩組患者在年齡、性別、病程、合并癥、Rutherford分級(jí)、ABI結(jié)果比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組具有可比性。
亞組比較:紫杉醇聯(lián)合“桃紅四物”組患者15例(共15條肢體),其中男性9例,最小年齡65歲,最大年齡85歲,平均年齡77.5歲。病程在3年至7年之間,平均為3.2年。術(shù)前測(cè)量靜息踝/肱指數(shù)(ankle branch index,ABI);單純紫杉醇組:未服用中藥湯劑,患者共15例(共15條肢體)
6、,其中男性9例(P>0.05),最小年齡63歲,最大年齡86歲,平均年齡70.9歲(t=2.02,P>0.05)。病程在2年至8年之間,平均為3.6年(t=2.03,P>0.05)。治療前兩組患者在年齡、性別、病程、合并癥、Rutherford分級(jí)、ABI結(jié)果比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組具有可比性。
2.藥涂組與普通組的隨訪率分別為93.3%(28例)和88.5%(23例)(x2=0.41,P>0.05),兩組差異
7、無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療病變平均長(zhǎng)度分別為(8.6±3.3)cm和(6.9±3.7)cm(t=1.817,P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月彩超復(fù)查藥涂組與普通組再狹窄率依次為:0.0%(0例)和13.0%(3例)(x2=1.88,P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;0.0%(0例)和26.1%(6例)(x2=5.96,P<0.05),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;3.6%(1例)和65.2%(15例)(x2=22.2
8、9,P<0.01),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。藥涂組與普通組6個(gè)月的目標(biāo)病變?cè)俑深A(yù)率分別為3.6%(1例)和60.9%(14例)(x2=19.97,P<0.01),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6個(gè)月的保肢率分別為100%(28例)和65.2%(15例)(x2=11.55,P<0.01),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
亞組:紫杉醇聯(lián)合“桃紅四物”組與單純紫杉醇組的隨訪率均為93.3%(14例)(P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療病變平均
9、長(zhǎng)度分別為(8.4±3.1)cm和(8.8±3.5)cm(t=-0.32,P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月彩超復(fù)查聯(lián)合組與單純組再狹窄率依次為:0.0%(0例)和0.0%(0例)(P>0.05);0.0%(0例)和0.0%(0例)(P>0.05);0.0%(0例)和6.7%(1例)(P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。聯(lián)合中藥組與無(wú)中藥組6個(gè)月的目標(biāo)病變?cè)俑深A(yù)率分別為0.0%(0例)和6.7%(1例)(
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