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1、目的:通過實(shí)驗(yàn)研究觀察心律康寧浸膏對(duì)大鼠離體心臟緩慢型心律失常的預(yù)防作用。通過臨床觀察評(píng)價(jià)心律康寧丸治療緩慢型心律失常(心腎陽虛、心脈痹阻證)的有效性和安全性。探討心律康寧丸對(duì)緩慢型心律失常(心腎陽虛、心脈痹阻證)的作用機(jī)制,為治療緩慢型心律失常提供新的實(shí)驗(yàn)依據(jù)、治療思路及方法。
方法:本研究分為兩部分:(1)實(shí)驗(yàn)研究:將 SPF級(jí) SD大鼠分為造模對(duì)照組、硫酸沙丁胺醇組和心律康寧浸膏高、中、低劑量組,每組6只。采用 Lang
2、endoff灌流裝置對(duì)大鼠離體心臟灌注鹽酸維拉帕米的方法,復(fù)制外源性自由基所致緩慢型心律失常的模型,對(duì)比研究心律康寧浸膏與硫酸沙丁胺醇對(duì)離體心臟緩慢型心律失常的心電圖改變的預(yù)防作用。(2)臨床觀察:采用隨機(jī)分組法將納入病例分為治療組(40例)和對(duì)照組(40例),治療組給予心律康寧丸,對(duì)照組給予硫酸沙丁胺醇片,觀察期為8周。治療前比較基線資料、常規(guī)心電圖、24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖和中醫(yī)臨床證候積分;觀察比較治療前后基線資料、常規(guī)心電圖、24小時(shí)
3、動(dòng)態(tài)心電圖和中醫(yī)臨床證候積分等療效性指標(biāo)的組內(nèi)變化和組間的差異。并對(duì)比治療前后血尿糞常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)的變化,從而評(píng)價(jià)心律康寧丸治療緩慢型心律失常的療效性及安全性。
結(jié)果:(1)實(shí)驗(yàn)研究:心律康寧浸膏各劑量組、硫酸沙丁胺醇組與造模對(duì)照組比較均有顯著差異(P<0.05);心律康寧浸膏中、高劑量組與硫酸沙丁胺醇組比較有顯著差異(P<0.05);心律康寧浸膏低劑量組與硫酸沙丁胺醇組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);心律康寧浸
4、膏中劑量組與心律康寧浸膏高劑量組比較有顯著差異(P<0.05)。(2)臨床觀察:常規(guī)心電圖、24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖和中醫(yī)臨床證候積分方面,治療后治療組與對(duì)照組比較有顯著差異(P<0.05);安全性指標(biāo)方面,治療前后兩組生命體征、血尿糞常規(guī)、肝腎功能比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:(1)心律康寧浸膏可能具有防治大鼠離體心臟外源性自由基誘發(fā)的緩慢型心律失常作用,且以中劑量為最佳有效劑量;(2)心律康寧丸可以明顯改善緩慢型心
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