補氣活血方預防TKA術后下肢DVT的臨床研究.pdf

1、目的:
　　觀察補氣活血方預防單側人工膝關節(jié)置換(Total Knee Arthroplasty，TKA)術后患側下肢深靜脈血栓(Deep Vein Thrombosis，DVT)的臨床療效并與利伐沙班片的療效比較，比較用藥前后D-二聚體、C反應蛋白、血液流變學指標及患肢深靜脈血管彩色多普勒超聲檢查結果，從而明確補氣活血方預防TKA術后下肢DVT的臨床療效并探討其作用機制。
　　方法:
　　采用臨床隨機對照方法，選取2

2、015年2月-2016年2月在廣州中醫(yī)藥大學附屬骨傷科醫(yī)院關節(jié)骨科住院治療并符合納入標準病例共60例，隨機分成服用補氣活血方的治療組及口服利伐沙班片的對照組各30例。術后第1天至第10天治療組予補氣活血方治療，對照組予利伐沙班片治療。觀察并比較兩組患者術前、術后第1，4，7，10天D-二聚體、C反應蛋白、血液流變學指標水平以及術前、術后第11天患肢深靜脈血管彩色多普勒超聲檢查結果，同時記錄有無不良反應或事件。
　　結果:
　

3、　治療組組內各時點前后配對t檢驗比較結果:D-二聚體、C反應蛋白、血液流變學指標水平在術后第1天或第4天達到峰值，在術后第7天明顯低于峰值(P＜0.01)。與術后第1天比較，術后第10天D-二聚體、C反應蛋白、血液流變學指標水平均明顯降低（P＜0.01）。與術前比較，術后第10天D-二聚體、C反應蛋白、全血粘度（高切、中切、低切）、紅細胞沉降率等水平均仍明顯升高（P＜0.01）。
　　治療組與對照組組間比較結果:重復測量方差分析的

4、組間比較，對照組D-二聚體、C反應蛋白、全血粘度（中切、低切）水平均明顯低于治療組（P＜0.05）。重復測量方差分析中，兩組D-二聚體、C反應蛋白、全血粘度（中切、低切）的分組與時間交互作用均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。Bonf erroni檢驗的組間比較，對照組某些指標在某時點的水平明顯低于治療組(P＜0.05，因指標和時點較多，詳見下文“3.2臨床療效分析”)。術后第11天患肢深靜脈血管彩色多普勒超聲檢查結果提示，治療組DVT發(fā)生

5、率為16.67％，與對照組發(fā)生率13.33％相當(P＞0.05)。兩組研究全程均無不良反應或事件發(fā)生。
　　結論:
　　治療組組內各時點前后配對t檢驗比較結論:TKA術后體內D-二聚體、C反應蛋白、血液流變學指標水平在術后1天或4天內明顯上升到峰值，直到術后第7天大幅下降，此期間誘發(fā)DVT發(fā)生的危險性明顯增加，需及時予以預防措施。補氣活血方在術后10天內能有效降低D-二聚體、C反應蛋白、血液流變學指標水平。但在術后第10天時

6、，仍有多項指標明顯高于術前水平，建議適當延長臨床服藥時間。
　　治療組與對照組組間比較結論:補氣活血方降低D-二聚體、C反應蛋白、全血粘度（中切、低切）水平的總體療效均不如利伐沙班片。補氣活血方和利伐沙班片對術后D-二聚體、C反應蛋白、全血粘度（中切、低切）的療效時間趨勢不同。補氣活血方在某時點的前一段時間內對某指標的干預作用小于利伐沙班片，提示在該時間段內補氣活血方可能比利伐沙班片對該指標起效更慢或藥物靶向性更弱。補氣活血方和利