滌綸外科修補材料疝癥修補開放式平行對照臨床研究.pdf

1、目的：在與聚丙烯補片進行對照試驗的基礎上,對契斯特滌綸外科修補材料疝癥修補進行臨床驗證,評價其臨床治療有效性和安全性,為疝癥臨床治療的補片材料選擇提供客觀臨床依據(jù)。
　　 方法：將40名疝患者隨機分成兩組,每組20人。一組使用契斯特滌綸外科修補材料,另一組使用聚丙烯補片(B｜BRAUN),兩組手術方式均采用Lichtenstein方式,術后觀察患者有效性指標和安全性指標。有效性指標:疼痛感、能否直立行走、是否有腫塊、切口愈合情況

2、(上述指標術后第五天、一月、三月各觀察一次)；是否復發(fā)(術后三月內)。安全性指標:生命體征(術后五天,每天早、中、晚各觀察一次,術后一月、三月時各觀察一次)；切口的局部紅腫、壓痛、感染、滲液、排異、疼痛等情況(術后五天,每天上午、下午各觀察一次)；血尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(術前一次,術后第五天一次)。統(tǒng)計后計數(shù)資料以x2檢驗,計量資料呈正態(tài)分布者以t檢驗,偏態(tài)分布者以秩和檢驗檢測其差異顯著性。
　　 結果：試驗組和對照組術后五

3、天時各有3例患者有疼痛感,一月時均無疼痛感,可以直立行走,切口愈合良好,三月內無復發(fā)病例。試驗組和對照組均出現(xiàn)2例患者術后切口有腫塊,后自行消失。試驗組手術后切口疼痛天數(shù)平均為1.6±1.1天,對照組為2.0±0.8天,兩者P值>0.05,試驗組手術后切口壓痛天數(shù)平均為1.9±1.6天,對照組為2.4±1.3天,兩者P值>0.05。對照組中有3例患者術后切口局部出現(xiàn)紅腫,經(jīng)酒精濕敷后好轉,試驗組有2例,試驗組和對照組均沒有發(fā)現(xiàn)手術后局部