中藥降壓避風片粉末直接壓片制劑技術的研究.pdf

1、粉末直接壓片具有工藝流程短、減少粉塵排放、節(jié)約能源、縮短生產周期的優(yōu)點，特別是對于遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物，制粒生產過程中藥物分解導致含量下降，雜質增多，采用直接壓片工藝生產具有明顯的優(yōu)勢。
　　 本文就粉末直接壓片技術在中藥降壓避風片劑的制劑生產應用進行了廣泛而深入的探討，不但進行了輔料的篩選，還對提取物細粉的粒度進行了篩選、控制，將三種不同細度(A：100目85％，B：100目75％，C：100目65％)的降壓避風片提取物細粉分

2、別與8個輔料配比方案的輔料均勻混合，進行壓片，根據(jù)所壓制出藥片的質量，篩選出最佳輔料配比方案為預膠化淀粉17％，微粉硅膠0.5％，硬脂酸鎂0.8％，經過穩(wěn)定性驗證試驗，確定了該中藥片劑的制劑生產工藝標準。
　　 本文還對實施粉末直接壓片技術后，在生產中常會遇到的小劑量成分混合不均勻、壓片時填充量不足、薄膜衣外觀質量不合格等問題進行了研究，通過篩選混合方法、改造設備、變更薄膜包衣劑等方法予以解決，使得粉末直接壓片技術得以在中藥制劑