珍菊降壓片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、珍菊降壓片是由野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、蘆丁所組成的中西藥復(fù)方降壓制劑。方中既有西藥降壓藥所擁有的藥理作用，更重要的是還具有安神鎮(zhèn)靜，調(diào)整和降低血脂，消除動(dòng)脈硬化；改善內(nèi)皮細(xì)胞、腦細(xì)胞、腎細(xì)胞功能；改善血液循環(huán)等中藥所特有的而又切合高血壓病復(fù)雜機(jī)理的功能。是集中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論、實(shí)驗(yàn)室研究和臨床經(jīng)驗(yàn)為一體的良好組合。 本課題研究是在臨床療效可靠的前提下，從藥學(xué)角度對(duì)珍菊降壓片進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，為把本制劑開(kāi)發(fā)

2、成新藥奠定了基礎(chǔ)。本課題首先采用實(shí)驗(yàn)分析方法，建立了珍菊降壓片的定性鑒別方法、制劑檢測(cè)項(xiàng)目和高效液相色譜法定量的分析方法。在含量測(cè)定方面進(jìn)行了方法學(xué)研究，制訂了控制該制劑質(zhì)量的質(zhì)控指標(biāo)。即采用高效液相色譜法測(cè)定了氫氯噻嗪、鹽酸可樂(lè)定的含量，制訂了其含量限度。并采用高效液相色譜法通過(guò)測(cè)定野菊花中主要有效成分蒙花苷的含量，來(lái)控制制劑中野菊花膏粉的質(zhì)量，同時(shí)制訂其含量限度。通過(guò)加速試驗(yàn)法(37℃，75％)對(duì)3批樣品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察研究。