珍菊降壓片的質(zhì)量標準研究.pdf

1、珍菊降壓片是由野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁所組成的中西藥復方降壓制劑。方中既有西藥降壓藥所擁有的藥理作用，更重要的是還具有安神鎮(zhèn)靜，調(diào)整和降低血脂，消除動脈硬化；改善內(nèi)皮細胞、腦細胞、腎細胞功能；改善血液循環(huán)等中藥所特有的而又切合高血壓病復雜機理的功能。是集中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論、實驗室研究和臨床經(jīng)驗為一體的良好組合。 本課題研究是在臨床療效可靠的前提下，從藥學角度對珍菊降壓片進行了系統(tǒng)的研究，為把本制劑開發(fā)

2、成新藥奠定了基礎(chǔ)。本課題首先采用實驗分析方法，建立了珍菊降壓片的定性鑒別方法、制劑檢測項目和高效液相色譜法定量的分析方法。在含量測定方面進行了方法學研究，制訂了控制該制劑質(zhì)量的質(zhì)控指標。即采用高效液相色譜法測定了氫氯噻嗪、鹽酸可樂定的含量，制訂了其含量限度。并采用高效液相色譜法通過測定野菊花中主要有效成分蒙花苷的含量，來控制制劑中野菊花膏粉的質(zhì)量，同時制訂其含量限度。通過加速試驗法(37℃，75％)對3批樣品進行了初步穩(wěn)定性考察研究。