微創(chuàng)手術(shù)鉗頭界面評(píng)價(jià)方法研究.pdf

1、微創(chuàng)外科技術(shù)是近現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的革命性變革，其發(fā)展需要依賴高科技含量的新型手術(shù)器械支持，亟需實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)器械領(lǐng)域基礎(chǔ)理論與關(guān)鍵技術(shù)的突破。外科手術(shù)中手術(shù)器械與組織的交互作用發(fā)生在器械對(duì)組織作用界面，其可靠性研究直接關(guān)系手術(shù)器械在臨床應(yīng)用中的安全性與有效性。
　　腹腔鏡手術(shù)中由于腹壁天然屏障將手術(shù)者和目標(biāo)組織隔開，手術(shù)器械成為傳遞和實(shí)現(xiàn)手術(shù)者操作意圖的唯一途徑，以機(jī)械剛體與活性軟體接觸實(shí)現(xiàn)對(duì)組織的切割、分離、止血、縫合等操作。除了這些

2、意在實(shí)現(xiàn)的操作，手術(shù)中也會(huì)發(fā)生夾持后組織滑脫或夾持力過(guò)大造成組織損傷等意外。
　　因此，從微創(chuàng)手術(shù)鉗頭界面性能評(píng)價(jià)的角度出發(fā)，通過(guò)具體化界面的安全性能、識(shí)別手術(shù)器械對(duì)組織的損傷類型，建立微創(chuàng)手術(shù)鉗頭界面評(píng)價(jià)方法，對(duì)提升鉗頭界面的可靠性能具有重要意義。
　　本研究以使用最廣的微創(chuàng)手術(shù)鉗為對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行構(gòu)型分析并設(shè)計(jì)制備鉗頭樣件;然后運(yùn)用生物力學(xué)試驗(yàn)方法，采用自行改裝的夾持力和拉力可調(diào)的試驗(yàn)機(jī)，對(duì)已制備的可拆裝鉗頭進(jìn)行離體和在體

3、的生物力學(xué)試驗(yàn)。取得以下結(jié)論:
　　(1)建立了離體評(píng)價(jià)方法，確定了安全性能評(píng)價(jià)指標(biāo)及其測(cè)定方法，指標(biāo)包括滑脫指數(shù)、無(wú)組織滑脫的最小夾持力、無(wú)組織損傷的最大夾持力，以及安全域和安全系數(shù)。離體試驗(yàn)結(jié)果證明齒形和波形界面安全性能好。
　　(2)建立了在體評(píng)價(jià)方法，在體試驗(yàn)結(jié)果揭示了器械/組織界面的小腸組織顯微損傷類型，包括炎癥反應(yīng)、腸壁結(jié)構(gòu)斷裂、黏膜損傷和血管破裂出血。
　　本研究初步建立了微創(chuàng)手術(shù)鉗頭界面評(píng)價(jià)方法，形成了