磺達肝癸鈉用于心房顫動導管消融術圍術期的抗凝療效觀察.pdf

1、目的:
　　 評估皮下注射磺達肝癸鈉用于心房顫動導管消融術圍術期抗凝治療的療效及安全性;對華法林的起效時間有無影響及在局部注射部位瘀斑的形成是否優(yōu)于依諾肝素及達肝素。
　　 方法:
　　 將射頻導管消融術治療房顫的患者隨機分為依諾肝素組24例，達肝素組20例及磺達肝癸鈉組50例。消融術前皮下注射依諾肝素、達肝素或磺達肝癸鈉5～10天，消融術后皮下注射至少3～5天（同時應用華法林治療），待國際標準化比值(Inter

2、nationalnormalizedratio，INR)上升至1.8-2.0時停用，所有患者從抗凝開始到抗凝結束選用同一種抗凝藥物。服用華法林期間INR控制在2-3之間。
　　 結果:
　　 1.三組患者基線特征的比較無統(tǒng)計學差異(p＞0.05)。2.三組療效性及安全性的比較:(1)依諾肝素組、達肝素組、磺達肝癸鈉組血栓栓塞事件（死亡率、腦栓塞、肺栓塞、體循環(huán)栓塞）發(fā)生率分別為0/24、0/20、1/50，磺達肝癸鈉組1

3、例患者于術后第二天出現左側肢體行動不靈活、左手麻木，立即行頭CT檢查診斷為:腦梗塞，繼續(xù)給予抗凝治療，患者于術后第三天癥狀消失，隨訪中再無上述癥狀出現。比較三組血栓栓塞率差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。(2)安全性分析:對藥物安全性主要監(jiān)測嚴重出血事件，三組均無大出血事件發(fā)生(P＞0.05)。試驗證實2.5mg，一天一次、皮下注射的磺達肝癸鈉在療效性及安全性與依諾肝素、達肝素相比呈非劣效性。3.三組藥物在華法林INR達標時間比較:三組

4、患者達標時間集中在第4天至第7天，第4天達標人數共34人，第5天共19人，第6天共17人，第7天共12人。分別比較第4天、第5天、第6天、第7天三種藥物對華法林INR達標時間的影響，均無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。試驗表明磺達肝癸鈉對華法林INR達標時間無影響。4.三組患者注射部位形成瘀斑情況的比較:統(tǒng)一測量患者用藥第7天時皮下瘀斑長徑，依諾肝素組無瘀斑5人、輕度瘀斑10人、中度瘀斑3人、重度瘀斑3人，平均瘀斑長徑2.3cm;達肝素組在

5、無瘀斑、輕度瘀斑、中度瘀斑、重度瘀斑分別為3人、5人、4人、8人，平均瘀斑長徑3.3cm;磺達肝癸鈉組分別為:33人，13人、2人、2人，平均瘀斑長徑0.7cm，三組具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。分別進行每兩組比較:依諾肝素組與達肝素組注射部位瘀斑長徑無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）;比較依諾肝素組與磺達肝癸鈉組具有統(tǒng)計學差異(P＜0.05)，比較達肝素組與磺達肝癸鈉組具有統(tǒng)計學差異(P＜0.05)，試驗證實在局部注射形成瘀斑方面，磺達肝