成人乙肝疫苗免疫一年后效果觀察.pdf

1、目的：
　　1、了解成人接種乙肝疫苗免疫一年后，乙肝病毒表面抗體（Antibody to HBV Surface Antigen，抗-HBs）的陽(yáng)性率和濃度情況，評(píng)價(jià)免后一年的免疫效果。
　　2、評(píng)價(jià)不同種類、不同劑量乙肝疫苗按不同免疫程序接種后的免疫效果，比較其短中期的免疫效果和動(dòng)態(tài)變化，為制定成人乙肝疫苗免疫策略提供數(shù)據(jù)參考。
　　方法：
　　選擇參與了十一五國(guó)家科技重大專項(xiàng)成人乙肝疫苗免疫效果策略研究完成乙

2、肝疫苗全程免疫并免后1個(gè)月檢測(cè)抗-HBs為陽(yáng)性的16~49歲人群為目標(biāo)人群，在完成乙肝疫苗接種1年后采集靜脈血2mL，采用化學(xué)發(fā)光法（Chemiluminescence immunoassay，CLIA）定量檢測(cè)抗-HBs，與免后一個(gè)月時(shí)的抗-HBs情況組合數(shù)據(jù)庫(kù)，評(píng)價(jià)成人接種乙肝疫苗一年后的免疫效果及短中期動(dòng)態(tài)變化。所有調(diào)查問卷采用Epidata3.2軟件進(jìn)行雙錄入，Excel2003軟件初步整理后，采用Spss13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)

3、據(jù)統(tǒng)計(jì)分析處理。
　　結(jié)果：
　　本次研究共確定隨訪對(duì)象3312名，最終完成隨訪并采血檢測(cè)抗-HBs的人數(shù)為2769人，其中男性1090人，女性1679人；三種免疫程序間性別和年齡構(gòu)成差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（?2=2.418，P=0.299；?2=2.146，P=0.709）。
　　六種乙肝疫苗免后一年的抗-HBs陽(yáng)性率分別為67.85％、81.47%、69.47%、77.78%、80.92%、78.74%，抗-HBs的

4、幾何平均濃度（The geometric mean concentration，GMC）分別為22.39mIU/mL、69.73mIU/mL、31.85mIU/mL、56.12mIU/mL、60.16mIU/mL、54.91mIU/mL。不同疫苗間的抗-HBs陽(yáng)性率和GMC差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=52.032，P＜0.001；F=18.651，P＜0.001），多重比較大連高新10μg（酵母）基因重組乙肝疫苗和史克20μg（酵母）基因

5、重組乙肝疫苗的抗-HBs陽(yáng)性率和GMC優(yōu)于其他疫苗。0-1-3月、0-1-6月、0-1-12月三種免疫程序免后一年抗-HBs陽(yáng)性率分別為66.81%、76.85%、78.63%，抗-HBs的GMC分別為24.21mIU/mL、46.17mIU/mL、58.99mIU/mL。不同疫苗組內(nèi)0-1-12月免疫程序的抗-HBsGMC均高于0-1-3月（P<0.001），部分組的0-1-6月免疫程序的抗-HBsGMC高于0-1-3月（P<0.05

6、）。
　　免疫一年后，不同劑量乙肝疫苗在不同年齡組的免疫效果不同，10μg疫苗在16~29歲組的抗-HBs陽(yáng)性率和GMC均高于40~49歲組（P<0.05），20μg疫苗在不同年齡組的抗-HBs陽(yáng)性率和GMC差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。免后一年的抗-HBsGMC較免后一個(gè)月均有很大程度的下降（P<0.01），免后一月的抗-HBsGMC與免后一年的抗-HBsGMC相關(guān)系數(shù)r為0.594（spearman相關(guān)，P<0.001）

7、。全部隨訪對(duì)象的年齡與免后一月和免后一年的抗-HBsGMC相關(guān)系數(shù)分別為-0.085和-0.112（spearman相關(guān)，P<0.001）。
　　結(jié)論：
　　1、國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗與進(jìn)口乙肝疫苗均能獲得并保持良好的免疫效果，從成本和效果考慮，建議選擇國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗。
　　2、為獲得較好的全程接種率，針對(duì)成人這一特殊的免疫群體，應(yīng)設(shè)置一個(gè)活動(dòng)的免疫程序，建議采用0-1-3~12月免疫程序（第三針在第一針接種后3~12月時(shí)間段內(nèi)接