成人乙肝疫苗免疫一年后效果觀察.pdf

1、目的：
　　1、了解成人接種乙肝疫苗免疫一年后，乙肝病毒表面抗體（Antibody to HBV Surface Antigen，抗-HBs）的陽性率和濃度情況，評價免后一年的免疫效果。
　　2、評價不同種類、不同劑量乙肝疫苗按不同免疫程序接種后的免疫效果，比較其短中期的免疫效果和動態(tài)變化，為制定成人乙肝疫苗免疫策略提供數(shù)據(jù)參考。
　　方法：
　　選擇參與了十一五國家科技重大專項成人乙肝疫苗免疫效果策略研究完成乙

2、肝疫苗全程免疫并免后1個月檢測抗-HBs為陽性的16~49歲人群為目標人群，在完成乙肝疫苗接種1年后采集靜脈血2mL，采用化學(xué)發(fā)光法（Chemiluminescence immunoassay，CLIA）定量檢測抗-HBs，與免后一個月時的抗-HBs情況組合數(shù)據(jù)庫，評價成人接種乙肝疫苗一年后的免疫效果及短中期動態(tài)變化。所有調(diào)查問卷采用Epidata3.2軟件進行雙錄入，Excel2003軟件初步整理后，采用Spss13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)

3、據(jù)統(tǒng)計分析處理。
　　結(jié)果：
　　本次研究共確定隨訪對象3312名，最終完成隨訪并采血檢測抗-HBs的人數(shù)為2769人，其中男性1090人，女性1679人；三種免疫程序間性別和年齡構(gòu)成差異均沒有統(tǒng)計學(xué)意義（?2=2.418，P=0.299；?2=2.146，P=0.709）。
　　六種乙肝疫苗免后一年的抗-HBs陽性率分別為67.85％、81.47%、69.47%、77.78%、80.92%、78.74%，抗-HBs的

4、幾何平均濃度（The geometric mean concentration，GMC）分別為22.39mIU/mL、69.73mIU/mL、31.85mIU/mL、56.12mIU/mL、60.16mIU/mL、54.91mIU/mL。不同疫苗間的抗-HBs陽性率和GMC差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=52.032，P＜0.001；F=18.651，P＜0.001），多重比較大連高新10μg（酵母）基因重組乙肝疫苗和史克20μg（酵母）基因

5、重組乙肝疫苗的抗-HBs陽性率和GMC優(yōu)于其他疫苗。0-1-3月、0-1-6月、0-1-12月三種免疫程序免后一年抗-HBs陽性率分別為66.81%、76.85%、78.63%，抗-HBs的GMC分別為24.21mIU/mL、46.17mIU/mL、58.99mIU/mL。不同疫苗組內(nèi)0-1-12月免疫程序的抗-HBsGMC均高于0-1-3月（P<0.001），部分組的0-1-6月免疫程序的抗-HBsGMC高于0-1-3月（P<0.05

6、）。
　　免疫一年后，不同劑量乙肝疫苗在不同年齡組的免疫效果不同，10μg疫苗在16~29歲組的抗-HBs陽性率和GMC均高于40~49歲組（P<0.05），20μg疫苗在不同年齡組的抗-HBs陽性率和GMC差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。免后一年的抗-HBsGMC較免后一個月均有很大程度的下降（P<0.01），免后一月的抗-HBsGMC與免后一年的抗-HBsGMC相關(guān)系數(shù)r為0.594（spearman相關(guān)，P<0.001）

7、。全部隨訪對象的年齡與免后一月和免后一年的抗-HBsGMC相關(guān)系數(shù)分別為-0.085和-0.112（spearman相關(guān)，P<0.001）。
　　結(jié)論：
　　1、國產(chǎn)乙肝疫苗與進口乙肝疫苗均能獲得并保持良好的免疫效果，從成本和效果考慮，建議選擇國產(chǎn)乙肝疫苗。
　　2、為獲得較好的全程接種率，針對成人這一特殊的免疫群體，應(yīng)設(shè)置一個活動的免疫程序，建議采用0-1-3~12月免疫程序（第三針在第一針接種后3~12月時間段內(nèi)接