參仁活血顆粒聯(lián)合恩替卡韋抗慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的療效評價.pdf

1、目的：通過觀察參仁活血顆粒聯(lián)合恩替卡韋抗慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化相關指標的影響，行療效分析。
　　方法：選取符合慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化診斷的病人，完善ALT、AST、中醫(yī)癥狀積分及肝臟彈性硬度值(LSM值)檢查，選擇符合入組的患者60例，隨機分為兩組，對照組與試驗組各30例。對照組(CG)每晚睡前口服恩替卡韋分散片0.5mg/次，試驗組(EG)口服恩替卡韋分散片（劑量同對照組）同時加用我科?？浦苿﹨⑷驶钛w粒10g/次，3次

2、/天，分別于治療6個月、治療12個月，通過檢測ALT、AST、中醫(yī)癥狀積分及肝臟彈性硬度值（LSM值）進行比較及綜合療效分析，以評價藥物療效，及服藥時間長短是否對治療效果存在影響;通過血常規(guī)、腎功、大小便常規(guī)、心電圖等進行安全性評價，并記錄患者不良反應。
　　結果：納入60例患者有效病例56例（試驗組失訪1例，對照組失訪2例、資料不全1例），對56例患者相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。(1)組內(nèi)比較在服用抗病毒藥物及聯(lián)合中藥治療后，轉氨酶下

3、降較治療前差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），ALT（試驗組治療6個月為38.53±8.22，對照組治療6個月為36.80±7.39）、AST（試驗組治療6個月為40.13±6.38，對照組治療6個月為38.87±5.18）;組間比較試驗組與對照組在改善轉氨酶上差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);(2)治療12個月較治療6個月在改善患者轉氨酶的作用上，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），ALT（試驗組治療12個月為32.50±5.85，對照組

4、治療12個月為32.97±7.42）、AST（試驗組治療12個月為35.63±4.19，對照組治療12個月為34.20±4.90）;結果示在改善AST、ALT方面試驗組不具有優(yōu)勢，但試驗組及對照組均有降低轉氨酶的作用;(3)在改善肝臟彈性值（LSM值）方面：試驗組肝臟彈性值(LSM值)治療6個月及治療12個月均較治療前降低明顯(P＜0.05），（試驗組治療6個月為11.97±2.12，對照組治療6個月為14.07±3.43;試驗組治療1

5、2個月為10.25±2.43，對照組治療12個月為11.98±3.21）;試驗組治療12個月彈性硬度值下降較治療6個月下降更明顯(P＜0.05）;對照組肝臟彈性值治療6個月及治療12個月均較治療前降低明顯(P＜0.05）;對照組治療12個月彈性硬度值下降較治療6個月下降更明顯（P＜0.05）;治療6個月試驗組降低肝臟硬度值與對照組比較，下降更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05）;治療12個月試驗組降低肝臟硬度值比對照組更明顯，差異有統(tǒng)

6、計學意義(P＜0.05）;兩組均能發(fā)揮降低肝臟彈性硬度值的作用，在降低肝臟彈性硬度值方面試驗組較對照組有優(yōu)勢;且在一定服藥周期內(nèi)，參仁活血顆粒聯(lián)合抗病毒治療時間越長彈性值下降更顯著。(4)中醫(yī)癥狀積分：試驗組中醫(yī)癥狀積分治療6個月及治療12個月均較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05），試驗組治療12個月中醫(yī)癥狀積分下降較治療6個月下降更明顯(P＜0.05)，（試驗組治療6個月為14.13±4.05，治療12個月為9.47±1

7、.83）;對照組中醫(yī)癥狀積分治療6個月及治療12個月均較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05），對照組治療12個月中醫(yī)癥狀積分下降較治療6個月下降更明顯(P＜0.05），（對照組治療6個月為18.07±3.77，治療12個月為11.60±3.00）;治療6個月試驗組降低中醫(yī)癥狀積分與對照組比較，下降更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05）;治療12個月試驗組降低中醫(yī)癥狀積分值比對照組更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05）;提

8、示在改善中醫(yī)癥狀方面，試驗組具有顯著優(yōu)勢，且在一定治療周期內(nèi)，療程越長，顯效率越高;(5)綜合療效分析：治療6個月對照組顯效率：44.44％，總有效率：55.55％;試驗組顯效率：55.17％，總有效率：65.51％;治療12個月對照組顯效率：59.26％，總有效率：70.37％;試驗組顯效率：68.97％，總有效率：82.76％。治療6個月試驗組的總有效率、顯效率均較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;治療12個月試驗組的總有

9、效率、顯效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);試驗組治療12個月總有效率及顯效率均較治療6個月高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);對照組治療12個月總有效率及顯效率均較治療6個月高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);結果顯示，試驗組綜合療效優(yōu)于對照組，且在一定周期內(nèi)服藥療程長，綜合療效佳。通過各項安全性指標顯示治療前后無明顯異常，表示該實驗無嚴重不良反應。
　　結論：(1)參仁活血顆粒聯(lián)合恩替卡韋抗肝纖維化的綜合療效