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1、目的:1、評(píng)價(jià)當(dāng)前血清HA診斷肝纖維化文獻(xiàn)的質(zhì)量,了解偏倚、變異產(chǎn)生來(lái)源。 2、明確血清HA診斷病毒性肝炎肝纖維化的臨床價(jià)值。 方法:采用計(jì)算機(jī)和手工檢索全面收集當(dāng)前研究血清HA對(duì)慢性病毒性肝炎所致肝纖維化的診斷性試驗(yàn)文獻(xiàn),并根據(jù)QUADAS量表的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),用Meta-disc軟件對(duì)可提取四格表的數(shù)據(jù)進(jìn)行敏感度,特異度,陽(yáng)性似然比,陰性似然比,診斷試驗(yàn)比值比等的異質(zhì)性檢驗(yàn)和結(jié)果合并,并繪
2、制SROC曲線。 結(jié)果:符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共27篇,其中中文文獻(xiàn)15篇,英文文獻(xiàn)12篇。納入文獻(xiàn)在納入人群全部經(jīng)參考標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)、使用同一參考標(biāo)準(zhǔn)以及退出病例三方面都較好地控制了偏倚。而參考標(biāo)準(zhǔn)判讀偏倚發(fā)生的可能性較大。其次在疾病進(jìn)展性偏倚的分析中,因慢性病毒性肝炎的病情進(jìn)展緩慢,此偏倚實(shí)際存在的可能性較小。納入的27篇文獻(xiàn)中僅有3篇文獻(xiàn)有疾病的流行狀況的資料,且都未有患病率的報(bào)告。另外對(duì)納入研究人群的納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)的描述較差
3、。在報(bào)告質(zhì)量的評(píng)價(jià)中,27篇文獻(xiàn)中對(duì)血清HA只有檢測(cè)方法、試劑的報(bào)道,具體的操作過(guò)程描述不全面,特別是缺少陽(yáng)性界值的報(bào)告。對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的報(bào)告欠缺,27篇文獻(xiàn)中對(duì)無(wú)法解釋試驗(yàn)結(jié)果的處理無(wú)一報(bào)告。英文文獻(xiàn)在偏倚的控制和報(bào)告質(zhì)量上普遍好于中文文獻(xiàn)。統(tǒng)計(jì)分析中,在三個(gè)診斷目的的結(jié)果合并中,敏感度從大到小依次為,診斷肝硬化(0.82),鑒別有無(wú)肝纖維化(0.65),區(qū)分輕重肝纖維化(0.52);特異度從大到小依次為,區(qū)分輕重肝纖維化(0.89)
4、,診斷肝硬化(0.87),鑒別有無(wú)肝纖維化(0.77)。在血清HA的兩個(gè)檢測(cè)方法的結(jié)果合并中,敏感度:RIA(0.78),EIA(0.58);特異度:EIA(0.88),RIA(0.83)。 結(jié)論:文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果顯示,總納入文獻(xiàn)的偏倚主要來(lái)源于在參考標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判讀時(shí)未實(shí)施盲法,文獻(xiàn)的報(bào)告質(zhì)量較差??偧{入文獻(xiàn)間的變異也較大,其變異主要來(lái)自疾病人群的選擇和就醫(yī)環(huán)境等。 統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示診斷肝硬化的價(jià)值最好,在鑒別有無(wú)肝纖維
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