消腫止痛巴布膏治療急性痛風性關節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的:
　　痛風這一疾病可見于世界各地、各民族。在文獻報道中提到，在中國，一般的人群中高尿酸血癥的發(fā)病機率可達到10％，大約0.84％的人群有發(fā)作痛風性關節(jié)炎。目前，在西醫(yī)方面，有多種治療急性痛風性關節(jié)炎的藥物，中醫(yī)在治療急性痛風的發(fā)作上有著顯著的療效，運用中醫(yī)中藥的特色，例如針灸、艾灸、放血、中草藥、膏藥外敷等方法，本研究將消腫止痛膏巴布劑應用到急性痛風性關節(jié)炎的治療中去，通過無藥效作用的安慰劑（巴布制劑）對照比較，進行對消腫止

2、痛巴布膏的橫向研究，觀察消腫止痛膏巴布劑在治療急性痛風性關節(jié)炎上的臨床效果，進而拓展消腫止痛巴布膏的臨床適應癥，為臨床上使用消腫止痛巴布膏治療急性痛風性關節(jié)炎提供更為客觀的療效證據。
　　方法:
　　本試驗主要的研究對象為:60例隨機的急性痛風性關節(jié)炎患者，這些患者都來源于廣東省中醫(yī)院總院骨科急診、門診，本試驗的主要研究是將消腫止痛膏巴布劑運用在臨床治療中，通過與安慰劑（無藥效作用的巴布制劑）進行對照、比較研究，其觀察的指標

3、主要根據是《中藥新藥臨床研究指導原則》里面對痛風研究方法的描述。收集急性痛風性關節(jié)炎患者治療前后的癥狀體征積分以及CRP、血尿酸等臨床數據;通過統(tǒng)計學方法的嚴格處理，進行治療前后以及組間的統(tǒng)計學對比，做出治療前后的統(tǒng)計學評估，然后對消腫止痛巴布膏運用在治療急性痛風性關節(jié)炎上的臨床治療效果進行深刻的探討，也為消腫止痛巴布膏適應癥的擴展提供著客觀的療效證據。
　　結果:
　　本試驗的研究數據通過對照比較后，其結果如下:治療組（消

4、腫止痛巴布膏組）總有效率為90％，而對照組（安慰劑組）總的有效率為86.7％，兩組的效率經過統(tǒng)計學的卡方檢驗后得到P＞0.05，差異無統(tǒng)計學的意義。
　　兩組治療前的CRP、尿酸比較P＞0.05差異無統(tǒng)計學意義，治療前后P＜0.05，差異有顯著的統(tǒng)計學的意義，治療后兩組P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義。
　　本試驗收集的臨床癥狀體征主要為:局部疼痛、患病關節(jié)的壓痛、患病關節(jié)局部的膚色、溫度、腫脹的程度以及活動度。將兩組治療前后

5、的癥狀體征積分以及總分進行組內比較，均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義;兩組治療后的關節(jié)疼痛程度、患病關節(jié)的膚色及膚溫以及總分均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義;患病關節(jié)的壓痛程度、關節(jié)的活動障礙程度以及局部關節(jié)的腫脹均為P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義;兩組間疼痛緩解時間及腫脹消失時間比較(P＜0.05)，差異具有統(tǒng)計學的意義。
　　在本試驗的整個過程中，消腫止痛巴布膏以及安慰劑（巴布制劑）均無出現不良反應。
　　結論: