消腫止痛巴布膏治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的:
　　痛風(fēng)這一疾病可見于世界各地、各民族。在文獻(xiàn)報(bào)道中提到，在中國(guó)，一般的人群中高尿酸血癥的發(fā)病機(jī)率可達(dá)到10％，大約0.84％的人群有發(fā)作痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。目前，在西醫(yī)方面，有多種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物，中醫(yī)在治療急性痛風(fēng)的發(fā)作上有著顯著的療效，運(yùn)用中醫(yī)中藥的特色，例如針灸、艾灸、放血、中草藥、膏藥外敷等方法，本研究將消腫止痛膏巴布劑應(yīng)用到急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療中去，通過無藥效作用的安慰劑（巴布制劑）對(duì)照比較，進(jìn)行對(duì)消腫止

2、痛巴布膏的橫向研究，觀察消腫止痛膏巴布劑在治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎上的臨床效果，進(jìn)而拓展消腫止痛巴布膏的臨床適應(yīng)癥，為臨床上使用消腫止痛巴布膏治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎提供更為客觀的療效證據(jù)。
　　方法:
　　本試驗(yàn)主要的研究對(duì)象為:60例隨機(jī)的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者，這些患者都來源于廣東省中醫(yī)院總院骨科急診、門診，本試驗(yàn)的主要研究是將消腫止痛膏巴布劑運(yùn)用在臨床治療中，通過與安慰劑（無藥效作用的巴布制劑）進(jìn)行對(duì)照、比較研究，其觀察的指標(biāo)

3、主要根據(jù)是《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》里面對(duì)痛風(fēng)研究方法的描述。收集急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者治療前后的癥狀體征積分以及CRP、血尿酸等臨床數(shù)據(jù);通過統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的嚴(yán)格處理，進(jìn)行治療前后以及組間的統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比，做出治療前后的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估，然后對(duì)消腫止痛巴布膏運(yùn)用在治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎上的臨床治療效果進(jìn)行深刻的探討，也為消腫止痛巴布膏適應(yīng)癥的擴(kuò)展提供著客觀的療效證據(jù)。
　　結(jié)果:
　　本試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)通過對(duì)照比較后，其結(jié)果如下:治療組（消

4、腫止痛巴布膏組）總有效率為90％，而對(duì)照組（安慰劑組）總的有效率為86.7％，兩組的效率經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)的卡方檢驗(yàn)后得到P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。
　　兩組治療前的CRP、尿酸比較P＞0.05差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療前后P＜0.05，差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義，治療后兩組P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　本試驗(yàn)收集的臨床癥狀體征主要為:局部疼痛、患病關(guān)節(jié)的壓痛、患病關(guān)節(jié)局部的膚色、溫度、腫脹的程度以及活動(dòng)度。將兩組治療前后

5、的癥狀體征積分以及總分進(jìn)行組內(nèi)比較，均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組治療后的關(guān)節(jié)疼痛程度、患病關(guān)節(jié)的膚色及膚溫以及總分均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;患病關(guān)節(jié)的壓痛程度、關(guān)節(jié)的活動(dòng)障礙程度以及局部關(guān)節(jié)的腫脹均為P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組間疼痛緩解時(shí)間及腫脹消失時(shí)間比較(P＜0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。
　　在本試驗(yàn)的整個(gè)過程中，消腫止痛巴布膏以及安慰劑（巴布制劑）均無出現(xiàn)不良反應(yīng)。
　　結(jié)論: