論懲罰性賠償在藥品責任領(lǐng)域的適用.pdf

1、懲罰性賠償具有多元化的功能，包括彌補被侵權(quán)人損失、懲罰及遏制不法行為等，對于控制目前頻發(fā)的藥品侵權(quán)案件，規(guī)范藥品市場而言有著十分重要的作用。但因所依據(jù)的《侵權(quán)責任法》第四十七條條文規(guī)定的并不明確，而又缺乏針對藥品責任領(lǐng)域的詳細解釋，導(dǎo)致在藥品責任領(lǐng)域不能充分發(fā)揮作用。
　　本文認為判定懲罰性賠償是否適用于藥品侵權(quán)案件主要考察兩個要件，一是判斷“明知”成立與否，二是界定身體的“嚴重損害”。而之所以藥品懲罰性賠償適用陷入困境，根源在于

2、缺乏對于這兩項要件的客觀判斷標準。其中用以認定“明知”的客觀標準應(yīng)當是藥品存在的已知缺陷以及藥品生產(chǎn)者、銷售者在整個環(huán)節(jié)中應(yīng)當遵守的法律法規(guī)。而“嚴重損害”的確定則是基于被侵權(quán)人是否殘疾、器官組織功能受障礙程度、對醫(yī)療的急迫性及依賴性、損害的可治愈性和對生活綜合能力的影響等共性考察因素下的藥品領(lǐng)域特殊標準，以及藥品領(lǐng)域的慢性損害、隱形損害等特殊情況。
　　此外，在藥品懲罰性賠償責任確定的基礎(chǔ)上，本文對于賠償金額的確定標準進行了詳細