馬血血紅素的片劑制備工藝優(yōu)化及其功能研究.pdf

1、本研究以馬血為試驗(yàn)原料，綜合利用了超聲波技術(shù)、微膠囊技術(shù)和制藥壓片技術(shù)，制備出馬血血紅素片，建立了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并分析了血紅素的功能性，為生產(chǎn)提供了試驗(yàn)依據(jù)。主要結(jié)果如下:
　　(1)通過(guò)單因素試驗(yàn)確定了超聲波功率、超聲波時(shí)間、提取pH及去離子水添加量是影響血紅素產(chǎn)率的重要因素，由響應(yīng)面分析法設(shè)計(jì)并優(yōu)化了提取馬血中血紅素的最佳工藝條件為超聲功率338W、超聲時(shí)間10min、去離子水的添加量是RBC的5倍、提取pH5.5時(shí)，血紅素產(chǎn)率

2、可達(dá)到最大值0.42g/100mL。
　　(2)比較卡拉膠、明膠、阿拉伯膠三種壁材包埋率的測(cè)定值，得出阿拉伯膠為最佳壁材。在單因素試驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過(guò)響應(yīng)面分析法確定了血紅素微膠囊化的最佳工藝參數(shù):預(yù)凍時(shí)間為16h，壁材質(zhì)量濃度為15g/100mL，V壁/V芯為19倍。在此條件下，測(cè)得微膠囊的包埋率為87.08％。
　　(3)研究了采用濕法制粒壓片技術(shù)壓制馬血血紅素片，經(jīng)過(guò)參數(shù)優(yōu)化后，確定血紅素片的制備工藝為:玉米淀粉、微品纖維

3、素與血紅素微膠囊粉末以1∶1∶8的比例混合均勻，過(guò)80目篩，75％乙醇溶液作為潤(rùn)濕劑制粒，過(guò)40目篩，50℃下干燥30min，過(guò)40目篩整粒，再添加0.5％的硬脂酸鎂混合均勻后壓片。所制血紅素片片型完整，表面光潔，每片約重0.427g，含血紅素約7.76mg，含F(xiàn)e約0.77mg。此外，崩解時(shí)限及微生物指標(biāo)均符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
　　(4)通過(guò)飼喂低鐵飼料結(jié)合斷尾放血建立SD大鼠缺鐵性貧血模型，再連續(xù)28天經(jīng)口給予大鼠馬血血紅素后，

4、大鼠的毛發(fā)恢復(fù)光澤、反應(yīng)敏捷，大便呈黑褐色、較稀。給藥前造模組大鼠體重均低于正常組大鼠體重，且差異顯著(P＜0.05)，給藥后各劑量組大鼠體重與模型對(duì)照組無(wú)顯著差異(P＞0.05)，說(shuō)明該樣品對(duì)缺鐵性大鼠體重增長(zhǎng)無(wú)顯著作用。給藥后與模型對(duì)照組相比，低、中、高劑量組的馬血血紅素均能明顯增加缺鐵性貧血大鼠的Hb、RBC含量及HCT，且差異顯著(P＜0.05)，并可達(dá)到三者的正常值范圍。由此可知，馬血血紅素對(duì)改善大鼠缺鐵性貧血狀況有一定效果。