主動脈分支型血管腔內移植物的實驗研究.pdf

1、一、研究背景
　　 胸主動脈疾病的外科手術創(chuàng)傷大,并發(fā)癥率高,術后患者生存質量低,對該類疾病的治療趨勢已逐漸轉向腔內微創(chuàng)方法,這是血管外科界的重大革新。但是腔內器具的不成熟限制了腔內技術的發(fā)展,目前成品化的血管腔內移植物都只針對動脈的無分支區(qū),累及分支動脈的主動脈疾病,因缺少合適的移植物,一直是腔內微創(chuàng)治療的禁區(qū)。本研究的目的是設計、研制擁有自主知識產權的、不同構型的主動脈一體化分支型血管腔內移植物,通過體外測試、動物實驗,將新

2、型移植物植入動物主動脈弓部,研究移植物在血管腔內釋放的可行性以及植入后血管腔內的血液動力學的變化規(guī)律,探討采用分支型移植物對主動脈弓進行EVGE的安全性和有效性,為分支型移植物的臨床應用以及產品開發(fā)提供實驗依據。
　　 二、研究內容
　　 1.以聚四氟乙烯等高分子材料以及鎳鈦合金為原材料,采取我方提供設計方案、委托公司加工的方式,研制不同構型的主動脈弓分支型血管腔內移植物,包括近端分支型(移植物分支針對無名動脈干),遠端

3、分支型(移植物分支針對LSA),雙分支型,三分支型。同時研制分體型主動脈-腎動脈和髂內外動脈分支型移植物。
　　 2.采取我方提供設計方案、委托公司加工的方式,研制裝載上述主動脈弓分支型移植物的輸送系統(tǒng)。
　　 3.設計新型體外血管模擬裝置,使其較以往的體外血管模型更為貼近人體主動脈形態(tài)。采用體外血管模擬裝置,對設計研發(fā)的新型分支型移植物進行體外測試,驗證新型體外血管模擬裝置測試移植物的效果,摸索最佳的釋放方法,研究其釋

4、放的可行性及易操作性,解決可能存在的技術問題。
　　 4.采用體重30～40 kg的普通雜種豬22只作為實驗對象,在X線透視引導下,采用不同構型的主動脈弓一體化分支型移植物植入實驗動物體內,觀察移植物在體內釋放的可行性、安全性及療效。其中,遠端分支型移植物動物實驗8例,近端分支型移植物動物實驗8例,主動脈弓雙分支型移植物動物實驗6例。用MPA2000多道生物信號分析系統(tǒng)測量移植物周圍血管腔內血壓,研究移植物對血管腔內血流動力學的

5、影響。3個月后行動脈造影觀察重建血管通暢性,行頭部CT平掃檢查是否存在腦梗,最后切取主動脈弓行組織學檢查。
　　 三、結果
　　 1.成功制作出近端分支型、遠端分支型、雙分支型、三分支型主動脈弓血管腔內移植物并研制出裝載上述移植物的輸送系統(tǒng)；分體型腹主動脈一腎動脈和髂內外動脈分支型移植物已申請實用新型專利并獲授權。
　　 2.新型體外血管模擬裝置研制成功,所有上述分支型植物在體外血管模擬裝置內均成功釋放,釋放后移

6、植物完全張開,分支在位,形態(tài)正常,貼壁良好。
　　 3.在動物實驗中,全組22只動物有22只成功完成分支型支架的植入。其中8例動物植入主動脈弓遠端分支型移植物,平均手術時間93.5±12.1 min；8例植入近端分支型移植物,平均手術時間99.4±25.9 min；6例植入主動脈弓雙分支型移植物,平均手術時間110.8±12.1 min。術后動物肢體活動正常,生物學性狀無改變。
　　 4.術后第3個月隨訪,體重均有所增加

7、,造影示:所有移植物均在位,冠狀動脈、主動脈及其分支血管通暢,未發(fā)現(xiàn)支架貼壁不良或狹窄。其中近端分支型8例以及雙分支型6例行主動脈CTA檢查可見移植物在位,分支血管顯影。所有動物術后第3個月的CT平掃未發(fā)現(xiàn)腦梗。
　　 5.對實驗動物主動脈及其分支腔內血壓的測量顯示,術后第3個月的動脈腔內血壓與術前不存在差異(P>0.1)。解剖動物主動脈弓取出移植物時見移植物在位,形態(tài)良好,移植物分支通暢。主動脈弓組織學檢查取移植物周圍血管壁組

8、織切片,在10-40倍光鏡下未發(fā)現(xiàn)血管內膜損傷。
　　 四、結論
　　 1.目前我們可自主設計、制作出不同構型的主動脈弓分支型血管腔內移植物、腹主動脈-腎動脈分支型移植物、髂內外動脈分支型移植物。所制作的移植物符合醫(yī)用植入材料的生產工藝要求,其規(guī)格可滿足動物實驗研究的需求,其輸送系統(tǒng)可將移植物順利壓縮、裝載其內,并送達指定位置釋放。
　　 2.新型體外血管模擬裝置可滿足上述分支型移植物的體外測試要求,可以盡可能的

9、模擬人體內血壓、血流以及體溫,并且可在DSA條件下對移植物進行測試。
　　 3.主動脈弓分支型移植物植入體內后,對主動脈及其分支血管的血壓影響無統(tǒng)計學意義(P>0.1),即移植物主體和分支遠端的血管血供不受影響。
　　 4.在各種不同類型的分支型移植物動物實驗中,雙分支型移植物實驗時間最長,相對于單分支移植物實驗,雙分支移植物需采用三腔管防止導絲纏繞,此步驟增加了手術時間。
　　 5.三腔管/四腔管組件在雙分支/