壓差介導(dǎo)開窗式主動脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的實驗研究.pdf

1、背景：
　　 經(jīng)過20多年的發(fā)展，主動脈腔內(nèi)隔絕術(shù)被認(rèn)為是治療非分支區(qū)主動脈病變的一種較安全的治療方式，為不適合開放手術(shù)的患者提供了選擇。近年，挑戰(zhàn)是如何通過完全腔內(nèi)的治療方式治療累及分支動脈的主動脈病變。不斷的創(chuàng)新和對現(xiàn)有腔內(nèi)移植物的革新，許多新型腔內(nèi)移植物產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于臨床，比如開槽，煙囪及分支型支架的應(yīng)用，且早期療效肯定，為不適合傳統(tǒng)手術(shù)的患者帶來新的希望。但是，這些新產(chǎn)品不僅需要對主動脈及其重要分支進行嚴(yán)格的術(shù)前影像評估

2、，如近端錨定區(qū)，病變和分支動脈的精確測量，而且需要時間為患者量身定制腔內(nèi)移植物。對于更需要急診處理的，破裂風(fēng)險極高的主動脈病變，尤其是胸主動脈病變，在許多情況下，如急診條件下，無法完成。這為臨床上直接覆蓋左鎖骨下動脈提供了理由，因為這可能是最快，最佳的挽救此類疾病患者的最佳選擇之一。這種通過覆蓋左鎖骨下動脈解決近端錨定區(qū)的方法易于實施，但存在上肢缺血，腦梗，截癱甚至死亡的風(fēng)險。盡管原位開窗能彌補這一缺點，也能減少復(fù)雜的術(shù)前影像評估帶來的

3、麻煩，但直接機械穿孔或開窗十分困難。
　　 于是我們提出壓差誘導(dǎo)開窗式主動脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的研究。該設(shè)計理念來源于覆膜支架覆蓋左鎖骨下動脈(有意或無意)后，左上肢血壓會比右上肢存在壓力差這一臨床觀察(據(jù)文獻報道，該壓力差在36到48mmHg之間)。我們設(shè)想：如果隔絕左鎖骨下動脈區(qū)域的覆膜與其它區(qū)域的覆膜不同，具備在壓力下變形和移位能力，那么與其它部位相比，分支開口區(qū)域會因為壓力差較大而滲漏較大。那么，如果滲漏量足夠，或許能形成一

4、種新型腔內(nèi)移植物系統(tǒng)，通過主動脈與分支動脈間的壓力差，誘發(fā)覆膜自動“開窗”，并到達保存分支，減少并發(fā)癥的目的。
　　 因此，本實驗研究的目的是：1、分析被覆膜支架封堵前后，左鎖骨下動脈與主動脈弓間的血壓差大小及變化情況，為在體外模型內(nèi)模擬壓差及腔內(nèi)移植制作提供數(shù)據(jù)參考；2、通過多重紡織成型技術(shù)探索不同密度梯度的腔內(nèi)移植物覆膜及壓差介導(dǎo)式主動脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的制作；3、在體外主動脈模型，測試壓差介導(dǎo)式主動脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的性能及可

5、行性。
　　 方法：
　　 1、選用上海地區(qū)健康家豬12頭(雄性8頭，雌性4頭)，日齡108.58±14.76天，平均體重40.42±2.21kg，植入直管型主動脈腔內(nèi)覆膜支架封堵左鎖骨下動脈，壓力傳感器同步測量覆膜支架封堵分支前后，左鎖骨下動脈與主動脈弓間的血壓差大小及變化情況。為了解腔內(nèi)隔絕左鎖骨下動脈開口術(shù)后，瞬時壓力差大于術(shù)后一段時間壓力差的推測。在14天后再次進行左鎖骨下動脈和主動脈弓的同步測壓實驗，并對比術(shù)前

6、和術(shù)中壓差的變化情況；2、根據(jù)動物體內(nèi)測的壓力差大小，通過多重紡織成型技術(shù)試制能在該壓力差誘導(dǎo)下出現(xiàn)覆膜變形和滲漏的新型移植物覆膜，即多重紡織密度人造覆膜(MDPM)。3、將MDPM縫合到直管型覆膜支架上制成移植物樣品，通過主動脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)導(dǎo)入自主研發(fā)的壓力可調(diào)式人體主動脈血管模型裝置，封堵模型左鎖骨下動脈，測試其壓力變形和滲漏能力。
　　 結(jié)果：
　　 1、12頭豬全部成功植入管型腔內(nèi)覆膜支架封堵左鎖骨下動脈并成功

7、測壓，手術(shù)時間平均3.78±0.71h，術(shù)中失血平均113.33±36.27ml，主動脈弓直徑平均13.03±2.11mm，鹽酸氯胺酮使用量1040±114.14mg。左鎖骨下動脈被封堵前，主動脈弓與左鎖骨下動脈血壓大小無明顯差異(P=0.262)，但豬左鎖骨下動脈被管型腔內(nèi)覆膜支架完全封閉后，主動脈弓血壓比左鎖骨下動脈血壓高42.78±5.17mmHg(P<0.001)；豬左鎖骨下動脈被管型腔內(nèi)覆膜支架封堵后兩周，主動脈弓血壓仍高于左

8、鎖骨下動脈(P<0.001)。而且封堵術(shù)后，主動脈弓與左鎖骨下動脈內(nèi)的瞬時壓力差明顯比14天后相同位置測測量的壓力差高(P=0.004)：2、移植物的功能部分稱為多重紡織密度人造覆膜(multi-dimensionalprosthesismembrane，MDPM)，即具有梯度型紡織結(jié)構(gòu)單胞密度。在一定壓力下，MDPM的紗線能產(chǎn)生滑移和變形，當(dāng)其兩側(cè)有足夠壓力差，流體有可能通過變形和滑移形成的裂隙。將此種覆膜整合到普通直管型主動脈覆膜支

9、架，操作簡單易行，移植物系統(tǒng)且易于導(dǎo)入和準(zhǔn)確定位釋放。3、在密閉的主動脈模型內(nèi)，因無需考慮分支動脈，在2維平面影像，新型腔內(nèi)移植物導(dǎo)入，定位和釋放簡單快捷，當(dāng)MDPM兩側(cè)壓力接近40mmHg前，LSA分支出口處未見明顯造影劑漏出，當(dāng)MDPM兩側(cè)壓力接近40mmHg，LSA分支出口處可見明顯造影劑漏出。
　　 結(jié)論：1、首次提出壓差介導(dǎo)開窗式主動脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的設(shè)計，也許能為主動脈腔內(nèi)修補術(shù)開創(chuàng)一種新的思路；2、在動物體內(nèi)證實，