替比夫定治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者3年的臨床療效分析及停藥新方案的探索與研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、背景和目的:
  2303研究結果顯示,持續(xù)替比夫定單藥治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎(CHB)患者第3年(n=213),HBV DNA不可測率76.6%,HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率37.1%,累積HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率高達45.5%,耐藥率11.3%。根據(jù)患者接受LDT治療24周時HBV DNA水平進行分組分析,結果顯示24周時HBV DNA<3 log10拷貝/ml的患者HBV DNA不可測率及HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率更高,而耐藥率

2、更低。其中中國HBeAg陽性患者(n=80)HBeAg抗原轉(zhuǎn)陰率為62%,HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率為42%,HBV DNA PCR檢測不到率為70%,ALT復常率為89%,1例患者出現(xiàn)HBsAg轉(zhuǎn)陰。在國內(nèi),王江濱亦做了有關于替比夫定治療108周臨床療效的觀察(n=72,包括35例肝硬化患者)。本研究觀察了58例HBeAg陽性CHB患者接受替比夫定長期治療(3年)的臨床療效及安全性。
  方法:
  選擇2007年5月-200

3、8年12月在重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院感染科門診接受替比夫定(LDT)單藥治療(LDT600mg,1次/d,口服)3年且治療完整的HBeAg陽性CHB患者58例,分析患者治療前、后生化學、血清學及病毒學指標的變化。根據(jù)患者24周時的HBV DNA水平將患者分為<3 log10拷貝/ml和≥3 log10拷貝/ml兩組,比較兩組患者在接受LDT治療156周時的療效,并對安全性進行分析。若患者發(fā)生耐藥(HBV DNA較最低檢測值升高>1log

4、10拷貝/ml或HBV DNA>4log10拷貝/ml且HBV DNA耐藥變異檢測證實有耐藥發(fā)生,伴或不伴ALT>2ULN),采取聯(lián)合阿德福韋酯(ADV)10mg,1次/d口服的治療方案。
  檢測方法:肝生化學指標采用全自動生物化學分析儀及配套試劑(日本Hitach公司生產(chǎn)的7600-020日立),ALT正常范圍0~40 U/L;HBV血清標志物采用電化學發(fā)光分析法(Roche Cobas601)。HBV血清標志物采用化學發(fā)光法

5、,為Roche Cobas E601機型檢測,試劑為ElecsysSystems的診斷試劑盒。HBV DNA定量采用實時熒光定量PCR檢測,采用羅氏公司Cobas Taqman/Amplicor HBV DNA定量PCR試劑,檢測機型為lightCycler480,檢測下限為5.0×102拷貝/ml。HBV DNA基因型耐藥檢測采用PCR產(chǎn)物直接測序技術(TrugeneTM HBV GenotypingKit,version1.0:S

6、iemens Healthcare Diagnostics,Deerfield,IL,USA)。
  統(tǒng)計分析采用卡方檢驗或校正卡方檢驗(P<0.05具有統(tǒng)計學意義)。
  結果:
  基線ALT2~≤5×ULN與5~<10×ULN的HBeAg陽性CHB患者LDT治療24周時(n=227)的HBV DNA不可測率分別為38.6%(51/132)和81.1%(77/95),兩者相比差異具有統(tǒng)計學意義(x2=40.4,P<

7、0.005)。而基線HBV DNA水平(log10拷貝/ml)4~≤6與6~≤9的患者接受LDT治療24周時HBV DNA不可測率差異無統(tǒng)計學意義(49.5%vs60.0%,X2=2.43,P>0.05)。
  58例HBeAg陽性CHB患者LDT治療156周時,HBV DNA不可測率為77.6%(45/58),ALT復常率為72.4%(42/58),HBeAg血清轉(zhuǎn)換率為39.7%(23/58),耐藥率為12.1%(7/58)。

8、其中24周時HBV DNA<3log10拷貝/ml的患者(n=46),156周時的HBV DNA不可測率明顯高于HBV DNA≥3 log10拷貝/ml的患者(n=12)(89.1%vs33.3%,x2=13.98,P<0.005),HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率亦較高(45.7%vs16.7%,x2=2.24,P>0.05),而耐藥發(fā)生率較低(6.5%vs33.3%,x2=4.17,P<0.05)。治療過程中36.2%(21/58)的患者曾出

9、現(xiàn)肌酸激酶(CK)升高,其中1-2級90.5%(19/21),3-4級9.5%(2/21),無嚴重不良事件而導致停藥病例的發(fā)生(1級:3~<5×ULN,2級:5~<7×ULN,3級:7~<10×ULN,4級:≥10×ULN)。
  結論:
 ?、倩€ALT水平與24周時HBV DNA不可測率密切相關,而基線HBV DNA水平與24周時HBV DNA無明顯相關性。②24周時HBVDNA<3 log10拷貝/ml可較好的預測15

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