藥物微量未知成分及降解產物的質譜研究.pdf

1、在藥物的質量研究中，藥物雜質的定性和定量分析極為重要。液質聯(lián)用技術(HPLC/ESI—MSn)兼顧了色譜的分離與質譜的定性能力，具有靈敏度高，分析快速簡捷，樣品消耗量少等優(yōu)點，并能獲得結構信息，已成為應用于藥物在線分析的強有力的工具。本論文運用這一技術，成功地對亞胺培南和美羅培南的降解產物及依普羅沙坦和左氧氟羧酸中的微量雜質進行了分析研究及結構鑒定。主要內容包括以下三個部分：
　　 第一部分應用液質聯(lián)用技術、電噴霧串聯(lián)質譜法及核

2、磁共振技術分析了亞胺培南和美羅培南在酸性條件下的降解產物的產生過程及化學結構，通過傅里葉變換離子回旋共振質譜(FTICR—MS)離線確定了這些化合物的準確元素組成。并用核磁共振數(shù)據(jù)進行了確證。同時對其降解的中間產物進行了跟蹤檢測和分析鑒定。
　　 第二部分應用電噴霧串聯(lián)質譜探討并歸納了正離子模式下依普羅沙坦的三條競爭性的質譜碎裂途徑，并應用液質聯(lián)用技術、電噴霧串聯(lián)質譜法及核磁共振技術，通過依普羅沙坦及其雜質的質譜碎裂譜圖的對照比