制藥行業(yè)PDM-ERP集成環(huán)境下的GMP質量管理系統(tǒng)分析.pdf

1、企業(yè)信息化管理中“信息孤島”現(xiàn)象的出現(xiàn)，直接導致了制造業(yè)CIMS系統(tǒng)各軟件模塊間的信息集成的研究高潮。作為CIMS系統(tǒng)中的二個主要的子模塊，PDM與ERP系統(tǒng)的集成已成大勢所趨之態(tài)?！　”疚脑诜謩e詳細描述了PDM系統(tǒng)的數(shù)據(jù)信息集成特性和ERP系統(tǒng)的生產(chǎn)過程控制模式的基礎上，通過BOM與工藝流程的線索串接作用，系統(tǒng)闡述了PDM與ERP相結合的必要性和優(yōu)勢，探討了其相互集成的具體模式，并重點分析了BOM模型在集成模式中的核心地位，提出了一

2、個基于BOM結構模型和工藝流程控制過程的PDM/ERP企業(yè)集成解決方案?！　≈扑幤髽I(yè)作為制造業(yè)中的一種主要的生產(chǎn)模式，其最大的特性就是必須對其生產(chǎn)的所有藥品進行有效的GMP生產(chǎn)過程質量控制，這是制藥企業(yè)賴以存在的生命線。本文在描述了GMP管理系統(tǒng)的基本概念、理論來源以及制藥行業(yè)質量軟件體系結構之后，詳細分析了適應于制藥行業(yè)的PDM數(shù)據(jù)管理模型、ERP生產(chǎn)過程模型以及GMP質量規(guī)范模型，并有效地結合三者在數(shù)據(jù)和流程上的一致性，在制造業(yè)P

3、DM/ERP企業(yè)集成解決方案的基礎上，提出了一個適用于醫(yī)藥行業(yè)PDM/ERP集成環(huán)境的GMP生產(chǎn)過程質量管理系統(tǒng)模型，闡述了工藝流程在集成模型中的核心地位，并對該模型進行了細致的需求分析、系統(tǒng)分析和業(yè)務流程分析?！　”疚碾S后采用PowerDesigner9.5建模工具對系統(tǒng)進行了詳細的概念和物理數(shù)據(jù)庫建模，同時也利用UML面向對象建模工具RationalRose2003對系統(tǒng)進行了用例分析、交互分析和狀態(tài)分析，并采用軟件開發(fā)工具Pow