制藥行業(yè)PDM-ERP集成環(huán)境下的GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)分析.pdf

1、企業(yè)信息化管理中“信息孤島”現(xiàn)象的出現(xiàn)，直接導(dǎo)致了制造業(yè)CIMS系統(tǒng)各軟件模塊間的信息集成的研究高潮。作為CIMS系統(tǒng)中的二個(gè)主要的子模塊，PDM與ERP系統(tǒng)的集成已成大勢(shì)所趨之態(tài)?！　”疚脑诜謩e詳細(xì)描述了PDM系統(tǒng)的數(shù)據(jù)信息集成特性和ERP系統(tǒng)的生產(chǎn)過(guò)程控制模式的基礎(chǔ)上，通過(guò)BOM與工藝流程的線索串接作用，系統(tǒng)闡述了PDM與ERP相結(jié)合的必要性和優(yōu)勢(shì)，探討了其相互集成的具體模式，并重點(diǎn)分析了BOM模型在集成模式中的核心地位，提出了一

2、個(gè)基于BOM結(jié)構(gòu)模型和工藝流程控制過(guò)程的PDM/ERP企業(yè)集成解決方案。　　制藥企業(yè)作為制造業(yè)中的一種主要的生產(chǎn)模式，其最大的特性就是必須對(duì)其生產(chǎn)的所有藥品進(jìn)行有效的GMP生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，這是制藥企業(yè)賴以存在的生命線。本文在描述了GMP管理系統(tǒng)的基本概念、理論來(lái)源以及制藥行業(yè)質(zhì)量軟件體系結(jié)構(gòu)之后，詳細(xì)分析了適應(yīng)于制藥行業(yè)的PDM數(shù)據(jù)管理模型、ERP生產(chǎn)過(guò)程模型以及GMP質(zhì)量規(guī)范模型，并有效地結(jié)合三者在數(shù)據(jù)和流程上的一致性，在制造業(yè)P

3、DM/ERP企業(yè)集成解決方案的基礎(chǔ)上，提出了一個(gè)適用于醫(yī)藥行業(yè)PDM/ERP集成環(huán)境的GMP生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理系統(tǒng)模型，闡述了工藝流程在集成模型中的核心地位，并對(duì)該模型進(jìn)行了細(xì)致的需求分析、系統(tǒng)分析和業(yè)務(wù)流程分析。　　本文隨后采用PowerDesigner9.5建模工具對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了詳細(xì)的概念和物理數(shù)據(jù)庫(kù)建模，同時(shí)也利用UML面向?qū)ο蠼９ぞ逺ationalRose2003對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了用例分析、交互分析和狀態(tài)分析，并采用軟件開(kāi)發(fā)工具Pow