中藥治療高正常血壓和高血壓Ⅰ級(jí)人群的臨床實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：中國(guó)是世界上受高血壓危害最嚴(yán)重的國(guó)家,據(jù)2002年全國(guó)營(yíng)養(yǎng)與健康調(diào)查,估計(jì)患病人數(shù)超過(guò)1.6億,長(zhǎng)期的血壓升高,可以造成中小動(dòng)脈粥樣硬化性改變,影響心、腦、腎等重要臟器的功能并出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥,最終可導(dǎo)致這些器官功能衰竭影響,引發(fā)高血壓危象等急癥。面對(duì)高血壓如此高的發(fā)病率和嚴(yán)重并發(fā)癥,我國(guó)高血壓的控制率卻極低,能夠把血壓控制在正常范圍的患者僅占6.1％。過(guò)去,人們常常采用西藥來(lái)治療高血壓患者。西藥治療高血壓,常常有為達(dá)到目標(biāo)血壓而頻

2、繁加減藥量等情況,因此,也常常出現(xiàn)血壓波動(dòng)幅度較大或血壓反彈現(xiàn)象,此外西藥治療高血壓還常常引起頭痛、頭暈、頭脹、失眠、煩躁等不良反應(yīng),眾多因素讓多數(shù)高血壓患者難以下定決心堅(jiān)持服用西藥,而把目光投向傳統(tǒng)中醫(yī)藥。中醫(yī)中藥是以辨證為基礎(chǔ)的,強(qiáng)調(diào)整體治療,癥狀改善比較理想。如當(dāng)高血壓患者出現(xiàn)頭痛、頭暈、頭脹、失眠、煩躁等癥狀時(shí),中醫(yī)認(rèn)為是由于肝腎陰虛,陰虛陽(yáng)亢,陽(yáng)亢化風(fēng)所致。通過(guò)清熱瀉火、平肝熄風(fēng)的治療,往往在血壓下降的同時(shí),上述癥狀也隨之改善

3、。而結(jié)合補(bǔ)腎之法,用中藥六味地黃丸、大定風(fēng)珠等補(bǔ)肝腎治療后,甚至還有提高性生活質(zhì)量,減少夜尿,改善腎虛的作用。為探討中西合劑降壓寶00號(hào)治療高正常血壓和高血壓Ⅰ級(jí)患者的療效,作者進(jìn)行了該研究。該研究采用隨機(jī)、對(duì)照、盲法的臨床實(shí)驗(yàn)研究方法,以傳統(tǒng)的西藥硝苯地平緩釋片人群作為對(duì)照,分析中藥降壓寶00號(hào)治療高正常血壓和高血壓Ⅰ級(jí)患者后血壓的變化趨勢(shì)及對(duì)患者中醫(yī)證候的影響,同時(shí)也分析了該藥的服藥依從性和毒副作用等,以期為臨床上采用降壓寶00號(hào)治

4、療高正常血壓和高血壓Ⅰ級(jí)人群提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)該研究結(jié)果也對(duì)臨床上治療高血壓Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)人群有重要借鑒作用。
　　方法：選擇2005年6月至9月期間,到河南省中醫(yī)研究院就診的符合條件的高血壓患者共630例(其中高正常血壓146例,高血壓Ⅰ級(jí)人群484例)作為研究對(duì)象。使用STATA9.0軟件編制的完全隨機(jī)分組程序?qū)?30例研究對(duì)象隨機(jī)分為A、B兩組(高正常血壓人群:A組72例,B組74例;高血壓Ⅰ級(jí)人群:A組235例,B組249例)

5、。A組研究對(duì)象發(fā)放降壓寶00號(hào),每天2次,30mg/次;B組研究對(duì)象發(fā)放傳統(tǒng)的降壓藥硝苯地平緩釋片,每天2次,20mg/次,在觀察期間兩種藥物均長(zhǎng)期服用。用藥前,收集研究對(duì)象的人口學(xué)基本特征、影響血壓因素的積分、中醫(yī)證候積分并測(cè)量患者的血壓;于服藥第2周、4周、6周、8周、10周及12周,反復(fù)測(cè)量研究對(duì)象的血壓并收集其中醫(yī)證候積分;隨訪結(jié)束時(shí),記錄剩余藥物量和不良反應(yīng)事件等信息。整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中采用三盲的方法,即研究的觀察者和研究對(duì)象不了

6、解分組情況,而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組情況,從而有效地降低信息偏倚。不同時(shí)間點(diǎn)收縮壓、舒張壓、中醫(yī)證侯積分的比較采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析;治療前和治療后心功能異常率的比較采用x2檢驗(yàn);治療前后紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白計(jì)數(shù)、總膽固醇等生化指標(biāo)的比較采用配對(duì)設(shè)計(jì)兩樣本比較的t檢驗(yàn)。采用SPSS12.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,檢驗(yàn)水準(zhǔn)取0.05。
　　結(jié)果：1.高正常血壓人群(1)主要療效指標(biāo)不同時(shí)間點(diǎn)收縮壓和舒張壓平均水

7、平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而不同組別之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,收縮壓:F組別=0.017,P>0.05;F時(shí)間=47.442,P<0.001;舒張壓F組別=0.001,P>0.05;F時(shí)間=59.25,P<0.001。(2)次要療效指標(biāo)不同組別之間中醫(yī)證候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F組別=0.259,P>0.05;而不同時(shí)間中醫(yī)證候積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F時(shí)間=26.747,P<0.001。(3)心電圖監(jiān)測(cè)及生化指標(biāo)兩組心功能治療前(x2=2.560

8、,P>0.05)及治療后(x2=1.317,P>0.05)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療前后總膽固醇(t=0.912,P>0.05)、甘油三酯(t=0.499,P>0.05),高密度脂蛋白膽固醇(t=0.439,P>0.05)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(4)安全性分析指標(biāo)治療前后紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(t=0.171,P>0.05)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(t=0.260,P>0.05)、血紅蛋白計(jì)數(shù)(t=0.260,P>0.05)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.高血壓Ⅰ級(jí)人群(1)主

9、要療效指標(biāo)不同時(shí)間點(diǎn)收縮壓和舒張壓平均水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而不同組別之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,收縮壓:F組別=0.068,P>0.05;F時(shí)間=233.608,P<0.001,舒張壓:F組別=8.400,P>0.05;F時(shí)間=282.80,P<0.001。(2)次要療效指標(biāo)給藥后不同時(shí)間點(diǎn)中醫(yī)證侯積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F時(shí)間=192.422,P<0.001,不同組別中醫(yī)證候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F組別=0.183,P>0.05。(3)心電

10、圖監(jiān)測(cè)及生化指標(biāo)兩組治療前(x2=0.478,P>0.05)及治療后(x2=2.986,P>0.05)心功能異常率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療前后總膽固醇(t=0.521,P>0.05)、甘油三酯(t=0.198,P>0.05)高密度脂蛋白膽固醇(t=1.106,P>0.05)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(4)安全性分析指標(biāo)治療前后紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(t=0.628,P>0.05)、白細(xì)胞(t=0.259,P>0.05)、血紅蛋白(t=0.897,P>0.05