骨愈靈膠囊主要藥效及毒理學(xué)研究.pdf

1、目的：觀察骨愈靈膠囊對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠橈骨骨折模型及去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松模型的影響，對(duì)其有效性和安全性重新評(píng)價(jià)，為給臨床進(jìn)一步推廣其應(yīng)用提供依據(jù)；并以此研究為基礎(chǔ)，對(duì)中藥促進(jìn)骨折愈合及改善骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)機(jī)理和實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行探討。 方法：無菌條件下，用骨剪剪斷大鼠雙側(cè)橈骨造模，分組灌胃給藥。給藥期間腹腔注射四環(huán)素進(jìn)行兩次標(biāo)記，每組動(dòng)物于給藥14天和31天分兩批處死，取雙側(cè)造模處橈骨，拍X線片，觀察骨愈靈膠囊對(duì)骨組織形態(tài)學(xué)的影響；然后各組隨

2、機(jī)抽取標(biāo)本，分別做不脫鈣切片和脫鈣切片。于熒光顯微鏡下拍照，用全自動(dòng)圖像分析儀分析并計(jì)算骨形態(tài)計(jì)量學(xué)參數(shù)。摘除雙側(cè)卵巢致大鼠骨質(zhì)疏松模型，分組灌胃給藥。三個(gè)月后檢測(cè)血清Ca、P、ALP；取雙側(cè)股骨測(cè)定股骨重量、股骨長度；用小動(dòng)物骨骼強(qiáng)度測(cè)定儀測(cè)定骨力度，用雙能X線骨密度儀測(cè)定骨密度；取2～4腰椎做病理切片并采圖分析。 結(jié)果：X線片閱片顯示，給藥14天，骨愈靈各組與空白對(duì)照組相比差別不大。給藥31天，骨愈靈各組骨折愈合程度明顯優(yōu)于

3、空白對(duì)照組。給藥14天，骨愈靈各組骨組織形態(tài)計(jì)量學(xué)靜態(tài)參數(shù)與空白對(duì)照組相比無顯著性差異。中劑量組的礦化沉積率、骨形成率明顯大于空白對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。給藥31天，骨愈靈大劑量組骨小梁骨量、骨小梁寬度和成骨細(xì)胞指數(shù)明顯大于空白對(duì)照組(P<0.05)，中劑量組的類骨質(zhì)面積明顯小于空白對(duì)照組(P<0.05)。給藥三個(gè)月，骨愈靈各組對(duì)去卵巢致大鼠骨質(zhì)疏松模型血清Ca、P影響不大，但骨愈靈大、小劑量組血清ALP明顯低于模型組，與

4、模型組比較有顯著性差異(P<0.05)。骨愈靈各組對(duì)股骨重量、骨力度的影響與模型組比較均無顯著性差異。骨愈靈各組能明顯增加股骨長度和骨密度，與模型組比較有顯著性差異(P<0.05或P<0.01)。2-4腰椎病理切片顯示假手術(shù)組動(dòng)物骨小梁分布均勻，骨小梁清晰可見；模型組骨小梁稀疏、形態(tài)不規(guī)則，骨髓腔擴(kuò)大；骨愈靈膠囊各劑量組骨小梁密度分布比較均勻，髓腔減小，鏡下可見成骨細(xì)胞。 結(jié)論：骨愈靈膠囊連續(xù)給藥31天，對(duì)大鼠橈骨骨折具有加速愈