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1、【目的】探討腎移植術(shù)后聯(lián)合應(yīng)用環(huán)孢素(CsA)、霉酚酸酯(MMF)和強(qiáng)的松(Pred)的經(jīng)典三聯(lián)免疫抑制治療轉(zhuǎn)換為雷帕霉素(SRL)聯(lián)合小劑量CsA和Pred治療的臨床安全性和有效性。
【方法】對(duì)2008~2009年間于我院進(jìn)行腎移植手術(shù),并術(shù)后口服經(jīng)典三聯(lián)免疫治療藥物的46位患者,轉(zhuǎn)換為SRL聯(lián)用小劑量CsA和Pred的免疫治療方案。46位患者根據(jù)轉(zhuǎn)換治療前的血肌酐(SCr)水平和蛋白尿的嚴(yán)重程度分為2組,其中主動(dòng)轉(zhuǎn)換組27
2、例,轉(zhuǎn)換治療前SCr<140μmol/L,無(wú)或僅輕微蛋白尿;被動(dòng)轉(zhuǎn)換組19例,轉(zhuǎn)換治療前SCr>140μmol/L,尿蛋白陽(yáng)性(+或++)。轉(zhuǎn)換治療后監(jiān)測(cè)血藥濃度,SRL和CsA的目標(biāo)藥物谷濃度分別控制在:SRL<6ng/ml和CsA<50 ng/ml。轉(zhuǎn)化治療后5年內(nèi)定期監(jiān)測(cè)移植腎功能(SCr、eGFR)和蛋白尿情況,急性排斥反應(yīng)發(fā)生率(ARH),群體反應(yīng)性抗體(PRA)水平以及藥物引起的副作用。
【結(jié)果】轉(zhuǎn)化治療3個(gè)月后,
3、主動(dòng)轉(zhuǎn)換組CsA平均減藥量為61%,被動(dòng)轉(zhuǎn)換組為64%。轉(zhuǎn)換后兩組患者的SRL平均用量分別為(0.8±0.35)mg/d和(0.7±0.49)mg/d,平均血藥濃度均控制在4~6ng/ml。主動(dòng)轉(zhuǎn)換組在隨訪期間共8例退組,退組原因?yàn)椋?例出現(xiàn)蛋白尿加重,2例出現(xiàn)排斥反應(yīng),2例出現(xiàn)慢性腹瀉。組內(nèi)其余19位患者在轉(zhuǎn)換治療前SCr和eGFR分別為(110±31)μmol/L、(61±14)ml/min/1.73 m2,轉(zhuǎn)換治療3個(gè)月后分別下降
4、和上升至(99±21)μmol/L、(69±13)ml/min/1.73 m2(p<0.01),且在隨后5年隨訪期間兩項(xiàng)指標(biāo)保持平穩(wěn)。被動(dòng)轉(zhuǎn)換組在隨訪期間共14例退組,退組原因:2例出現(xiàn)蛋白尿加重,10例因慢性移植物失功,另2例因其人為因素退組。組內(nèi)其余受者轉(zhuǎn)換治療3個(gè)月后,SCr和 eGFR分別由(204±39)μmol/L、(35±11) ml/min/1.73 m2下降和上升至(163±41)μmol/L、上升至(43±13)ml
5、/min/1.73 m2(P<0.05)。在36例接受PRA動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的受者中,多數(shù)受者在轉(zhuǎn)換治療后出現(xiàn)明顯下降或繼續(xù)保持陰性,少部分受者仍保持原水平。在5年隨訪期內(nèi),絕大多數(shù)病例未出現(xiàn)明顯的SRL相關(guān)的毒副作用。
【結(jié)論】在腎移植術(shù)后平均5年的臨床觀察期內(nèi),由經(jīng)典的三聯(lián)免疫療法轉(zhuǎn)化為SRL聯(lián)合小劑量CsA和Pred的治療方案,能有效降低急性排斥反應(yīng)的發(fā)生率,對(duì)移植腎功能的改善和移植腎的長(zhǎng)期存活具有積極影響。這種新的治療策略不僅
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