阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板治療在PCI術(shù)1年后長期隨診觀察.pdf

1、目的:回顧性分析和探討了冠狀動脈支架術(shù)(percutaneous coronaryintervention PCI)1年后聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林和小劑量氯吡格雷的有效性和安全性。
　　方法:選擇自2004年3月至2013年9月行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者。1、入選3366例，按時間順序分為應(yīng)用阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組，共1682例）和單純應(yīng)用服用阿司匹林組（對照組，共1684例）。兩組患者在最初入院時均按常規(guī)給予口

2、服阿司匹林負(fù)荷量300 mg，并將此劑量一直持續(xù)到冠狀動脈支架術(shù)后1個月，冠狀動脈支架術(shù)1個月之后應(yīng)用100 mg，1次/d，長期服用;氯吡格雷負(fù)荷量300 mg或600 mg，以后75 mg，1次/d，冠狀動脈支架術(shù)后持續(xù)服用至少12個月。行冠狀動脈支架術(shù)12個月后，阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）除繼續(xù)服用阿司匹林100mg/d外，還同時服用氯吡格雷25mg/d;單純服用阿司匹林組（對照組）只單純服用阿司匹林100mg/d。兩

3、組患者同時根據(jù)適應(yīng)癥，按照個體化原則，可合并給予患者他汀類降脂藥、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、硝酸酯類藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑等藥物。平均隨訪時間為(29.6±16.5)個月，主要比較兩組患者主要不良心腦血管事件（心原性死亡、非致死性心肌梗死、腦卒中、靶血管重建、總死亡病例、再發(fā)心絞痛和支架內(nèi)血栓形成）和臨床并發(fā)癥（出血事件和血細(xì)胞減少）發(fā)生的臨床情況。2、入選1110例，分為A組（聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林100mg/d

4、和氯吡格雷25mg/d，共413例），B組（聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林100mg/d和氯吡格雷50mg/d，共245例）和C組（聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林100mg/d和氯吡格雷75mg/d，共452例）。同樣，三組患者同時根據(jù)適應(yīng)癥，按照個體化原則，可合并給予患者他汀類降脂藥、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、硝酸酯類藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑等藥物。平均隨訪時間為（24.01±12.83）個月，主要比較三組患者主要不良心腦血管事件（心血

5、管性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管重建、支架內(nèi)血栓、再發(fā)心絞痛、繼發(fā)心力衰竭、腦出血、腦梗塞）和臨床并發(fā)癥（胃腸道反應(yīng)、血細(xì)胞減少和出血事件）發(fā)生的臨床情況。
　　結(jié)果:1、心源性死亡阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）2例(0.1％)，單純服用阿司匹林組（對照組）12例(0.7％)，風(fēng)險比(HR)為0.154（95％可信區(qū)間CI:0.035～0.675），P＜0.05;非致死性心肌梗死阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）9例

6、(0.5％)，單純服用阿司匹林組（對照組）27例(1.6％)，HR為0.036(95％CI:0.153"～0.741)，P＜0.01;缺血性腦梗死阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）7例(0.4％)，單純服用阿司匹林組(對照組)27例(1.6％)，HR為0.301(95％ CI:0.131～0.693)，P＜0.01;再發(fā)心絞痛阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）152例(9.0％)，單純服用阿司匹林組（對照組）274例(16.3％

7、)，HR為0.601(95％ CI:0.491～0.735)，P＜0.01;心源性死亡患者累積生存率阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）明顯優(yōu)于單純服用阿司匹林組（對照組），兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）;主要不良心腦血管事件(Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events，MACCE)累積發(fā)生率阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷組（試驗組）明顯低于單純服用阿司匹林組（

8、對照組），兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。總死亡病例數(shù)、靶血管再次血運重建及支架內(nèi)血栓形成（包括總的例數(shù)及急性、亞急性、晚期和極晚期血栓）兩組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。重度出血、輕度出血、白細(xì)胞減少及血小板減少兩組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。2、A組（氯吡格雷25mg/d組）在靶血管再次重建方面反而優(yōu)于B組（氯吡格雷50mg/d組）和C組（氯吡格雷75mg/d組），和后兩組比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.

9、05);而其余各主要終點事件發(fā)生情況三組比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。各次要終點事件發(fā)生情況三組間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論:1、阿司匹林聯(lián)合小劑量氯吡格雷治療冠狀動脈支架術(shù)1年后患者和單純服用阿司匹林相比:(1)明顯降低心源性死亡的發(fā)生率;(2)明顯降低非致死性心肌梗死的發(fā)生率;(3)明顯降低缺血性腦梗死的發(fā)生率;(4)明顯降低再發(fā)心絞痛的發(fā)生率;(5)明顯改善心源性死亡患者累積生存率和主要不良心腦血管