厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察.pdf

1、目的：比較鹽酸厄洛替尼（erlotinib、特羅凱）與其他化療藥物在治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床應(yīng)用價(jià)值。 資料和方法： 1、病例選擇： 選擇2006年12月至2008年12月在山東省立醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院或門(mén)診就診的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者76例，男性42例，女性34例，中位年齡57歲（年齡38～79歲）。 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：1.年齡≥18歲；2.

2、所有病例經(jīng)臨床和影像學(xué)檢查符合1997年正式公布的肺癌國(guó)際分期ⅢB和Ⅳ期診斷標(biāo)準(zhǔn)；3.均為病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期NSCLC；4.無(wú)法耐受化療或化療失??；5.血常規(guī)及生化檢查均正常；6.心、肝、腎等重要臟器功能正常；7.預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月。 排除標(biāo)準(zhǔn)：1.病理類型為小細(xì)胞患者；2.分期為Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者；3.已手術(shù)切除（術(shù)后復(fù)發(fā)者除外）及放射治療（出現(xiàn)新病灶者除外）的肺癌患者。 2.治療方法：

3、 Ⅰ組（厄洛替尼組）：口服鹽酸厄洛替尼，150mg，Qd，餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。 Ⅱ組（多西他賽+順鉑）：患者給予多西他賽+順鉑靜脈滴注，同時(shí)給予水化、利尿等處理，21天為1個(gè)周期，連用三個(gè)周期。 Ⅲ組（吉西他濱+順鉑）：患者給予吉西他濱+順鉑靜脈滴注，同時(shí)給予水化、利尿等處理，21天為1個(gè)周期，連用三個(gè)周期。 所有患者若有必要可同時(shí)給予對(duì)癥、支持治療，如合并心包積液或胸腔積液患者，給予穿刺引流；營(yíng)養(yǎng)狀況較

4、差者給予提高免疫力及營(yíng)養(yǎng)支持。 3.觀察指標(biāo)：①臨床癥狀緩解情況；②療效評(píng)價(jià)：按RECIST標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解CR、部分緩解PR、穩(wěn)定SD、進(jìn)展PD；③每療程結(jié)束后復(fù)查一次胸片或胸部CT，治療前后化驗(yàn)血常規(guī)和肝功生化；④毒副反應(yīng)按WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅰ～Ⅳ級(jí)進(jìn)行評(píng)定。 4.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三組間有效率的兩兩比較均采用X2法檢驗(yàn)。以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，所用軟件為SPSS11.0版。 結(jié)果：

5、 （1）臨床癥狀變化：三組原有癥狀均有不同程度緩解，厄洛替尼組患者癥狀緩解、生存質(zhì)量、疾病進(jìn)展時(shí)間、中位生存期方面類似于與多西他賽+順鉑組、吉西他濱+順鉑組。 （2）病例臨床療效：見(jiàn)表3。 （3）化療期間出現(xiàn)的毒副作用：所有組中未出現(xiàn)難以治療或不可逆轉(zhuǎn)的惡性事件。鹽酸厄洛替尼的不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉等，經(jīng)預(yù)防及治療后都能耐受。 結(jié)論： 1、對(duì)于常規(guī)化療藥物治療失敗的晚期難治性非小細(xì)胞肺癌患者，厄鹽酸洛替尼有

6、一定療效，患者癥狀緩解、生存質(zhì)量、疾病進(jìn)展時(shí)間、中位生存期方面類似于多西他賽+順鉑組、吉西他濱+順鉑組，可作為晚期NSCLC患者的二線用藥。 2、對(duì)于年齡大于65-70歲、PS差不能耐受化療的未經(jīng)治療的NSCLC患者可以采用厄洛替尼單藥作為一線治療。 3、鹽酸厄洛替尼的不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉等，經(jīng)預(yù)防及治療后都能耐受，不需停藥。其安全性、順應(yīng)性好。故鹽酸厄洛替尼是晚期NSCLC患者人群都有生存優(yōu)勢(shì)的靶向藥物，能全面提高患者