?？颂婺崤c厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床對(duì)照研究.pdf

1、目的:?？颂婺崤c厄洛替尼均為表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EpidermalGrowth Recepter Tyrosine Kinase Inhibitors，EGFR-TKIs)，EGFR-TKIs在晚期非小細(xì)胞肺癌的治療中發(fā)揮重要作用。第一代EGFR-TKIs應(yīng)用最廣泛，為可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，如吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺帷０？颂婺崾俏覈?guó)第一個(gè)自主研發(fā)的肺癌分子靶向治療藥物，國(guó)內(nèi)外已有吉非替尼與厄洛替尼或?？颂婺岬?/p>

2、臨床對(duì)比研究，ICOGEN研究對(duì)比埃克替尼與吉非替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌中的療效，結(jié)果提示埃克替尼的療效不差于吉非替尼;但尚無?？颂婺崤c厄洛替尼的大型Ⅲ期臨床研究。EGFR-TKIs結(jié)構(gòu)相似，作用機(jī)制相同，但在不同人群中療效不同，為了更好的選擇藥物，本研究回顧性對(duì)比分析了?？颂婺崤c厄洛替尼治療晚期(ⅢB/Ⅳ期)非小細(xì)胞肺癌的療效和副反應(yīng)。
　　方法:回顧性分析2011年09月01日-2013年08月31日于大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院就

3、診，經(jīng)病理證實(shí)為非小細(xì)胞肺癌的晚期（TNM分期為ⅢB、Ⅳ期）病例。其中27例口服?？颂婺?25mg每次，每日三次。33例口服厄洛替尼150mg，每日一次?？诜盟?個(gè)月后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，用藥直至病情進(jìn)展或副作用不能耐受而停藥。將兩組病例按照性別、吸煙史、病理類型、EGFR突變情況、病灶部位、治療線程進(jìn)一步分組，利用SPSS17.0，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用X2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)及Kaplan-Meier生存分析對(duì)兩組的無進(jìn)展生存期（Progressio

4、n Free Survival，PFS）、總生存期(Overall Survival，OS)及副作用進(jìn)行比較。
　　結(jié)果:1、?？颂婺峤M與厄洛替尼組均無CR患者。埃克替尼組療效評(píng)價(jià)為PR的患者有7例，SD有15例，PD有5例，客觀有效率為26％，疾病控制率為81％。厄洛替尼組療效評(píng)價(jià)為PR的患者有8例，SD有20例，PD有5例，客觀有效率為24％，疾病控制率為85％。x2檢驗(yàn)兩治療組的客觀有效率及疾病控制率無顯著差異(p=0.88

5、1，p=0.728)。
　　2、?？颂婺岷投蚵逄婺嵩谙嗤詣e、病理類型、吸煙史、EGFR突變情況的患者中療效相當(dāng)，厄洛替尼在一線靶向治療、腦轉(zhuǎn)移患者中療效較埃克替尼好(p=0.035、p=0.022)。
　　3、?？颂婺峤M和厄洛替尼組均在女性、無吸煙、EGFR突變患者中療效較男性、吸煙、EGFR突變情況不明的好，有顯著差異，?？颂婺峤M在病理類型、治療線程及腫瘤部位上未見差異，厄洛替尼組在病理類型上未見差異。
　　4、服

6、用埃克替尼或厄洛替尼后，常見的不良事件為皮疹、腹瀉及肝功能損傷，此外還有間質(zhì)性肺炎。在?？颂婺峤M出現(xiàn)皮疹7例(26％)，厄洛替尼組出現(xiàn)皮疹14例(42％);?？颂婺峤M出現(xiàn)腹瀉4例(15％)，厄洛替尼組13例(39％)，x2檢驗(yàn)顯示兩組患者腹瀉的發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.032)。皮疹、肝功能損傷的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。?？颂婺峤M有1例因Ⅲ度皮疹停藥，1例因Ⅱ度腹瀉停藥，1例因Ⅲ度皮疹及Ⅲ度腹瀉停藥，厄洛替尼組2例因Ⅲ度皮