鹽酸埃克替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　鹽酸?？颂婺崾且环N選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，前期的大量研究已表明鹽酸埃克替尼治療鉑類化療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)安全有效，能改善患者生活質(zhì)量及延長生存。本研究探討鹽酸?？颂婺嶂委熗砥?NSCLC的療效及安全性。
　　方法:
　　326例經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)確診的ⅢB期及Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者口服?？颂婺嶂委?，125 mg/次，一日3次，直至腫瘤進(jìn)展或者出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)，觀察治療療效

2、及其安全性。
　　結(jié)果:
　　1.全組患者達(dá)到完全緩解（CR）的患者5例（1.5%），部分緩解（PR）患者136例（41.7%），疾病穩(wěn)定（SD）患者93例（28.5%），疾病進(jìn)展（PD）患者92例（28.2%）?？陀^緩解率（RR）43.3%（141/326），疾病控制率（DCR）71.8%（234/326）。女性、腺癌、ECOG PS評分≤1、非吸煙及 EGFR基因突變陽性患者 RR、DCR顯著高于男性、非腺癌、ECOG

3、PS評分≥2、吸煙及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為8.4個月（95%CI:7.5-9.3個月），中位生存時間（mOS）為16.9個月（95%CI:15.5-18.3個月）。女性、非吸煙、腺癌、ECOG PS評分≤1及 EGFR基因突變陽性患者無疾病進(jìn)展生存期明顯優(yōu)于男性、吸煙、非腺癌、ECOG PS評分≥2及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。本研究中皮疹發(fā)生率為42.6

4、%（139/326），腹瀉發(fā)生率為27.3%（89/326），對癥處理后大部分可緩解，大部分患者可耐受。
　　2.?？颂婺嵋痪€治療的111例患者中達(dá)到 CR的患者3例（2.7%），PR患者61例（55.0%），SD患者26例（23.4%），PD患者21例（18.9%）?？陀^緩解率57.6%，疾病控制率81.1%。女性、腺癌、ECOG PS評分≤1、非吸煙及 EGFR基因突變陽性患者RR顯著高于男性、非腺癌、ECOG PS評分≥2、

5、吸煙及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。ECOG PS評分≤1及 EGFR基因突變陽性患者DCR顯著高于ECOG PS評分≥2及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為11.7個月（95%CI:9.7-13.7個月），中位 OS（mOS）為19.3個月（95%CI:17.2-21.4個月）。女性、非吸煙、ECOG PS評分≤1及 EGFR基因突變陽性患者 mPFS明顯優(yōu)于男性、吸

6、煙、ECOG PS評分≥2及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。
　　3.215例復(fù)治晚期非小細(xì)胞肺癌患者使用?？颂婺嶂委?，CR患者有2例（0.9%），PR患者有75例（34.9%），SD患者為67例（31.2%），PD患者為71例（33.0%）?？陀^緩解率35.8%，疾病控制率67.0%。女性、腺癌、ECOG PS評分≤1、非吸煙及 EGFR基因突變陽性患者 RR顯著高于男性、非腺癌、ECOG PS評分≥2、吸煙

7、及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。女性、ECOG PS評分≤1及非吸煙患者 DCR顯著高于男性、ECOG PS評分≥2及吸煙患者（P<0.05）。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為6.8個月（95%CI:5.9-7.7個月），中位 OS（mOS）為15.5個月（95%CI:14.0-16.9個月）。女性、非吸煙、腺癌、ECOG PS評分≤1及 EGFR基因突變陽性患者 mPFS明顯優(yōu)于男性、吸煙、非腺癌、ECOG PS評分

8、≥2及 EGFR基因突變未知及野生型患者（P<0.05）。
　　4.326例患者中有84例患者為基因突變陽性,其客觀緩解率（RR）71.4%（60/84），疾病控制率（DCR）86.9%（73/84）。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為12.1個月（95%CI:10.0-14.3個月），中位生存時間（mOS）為20.3個月（95%CI:18.4-22.3個月）。一線治療病人中有44例突變患者，RR75.0%，DCR93.2%，mPFS為

9、14.2個月（95%CI:10.8-17.6個月）；復(fù)治患者中有40例突變患者，RR67.5%，DCR80.0%，mPFS為10.5個月（95%CI:7.8-13.1個月）。一線治療患者與復(fù)治患者 RR、DCR和 mPFS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。
　　結(jié)論:
　　1.326例晚期非小細(xì)胞肺癌患者客觀緩解率（RR）43.3%（141/326），疾病控制率（DCR）71.8%（234/326）。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為

10、8.4個月（95%CI:7.5-9.3個月），中位生存時間（mOS）為16.9個月（95%CI:15.5-18.3個月）。本研究不良反應(yīng)多為Ⅰ-Ⅱ度皮疹及腹瀉，大部分患者均可耐受。
　　2.?？颂婺嵋痪€治療的111例患者客觀緩解率57.6%，疾病控制率81.1%。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為11.7個月（95%CI:9.7-13.7個月），中位 OS（mOS）為19.3個月（95%CI:17.2-21.4個月）。
　　3.2

11、15例復(fù)治晚期非小細(xì)胞肺癌患者客觀緩解率35.8%，疾病控制率67.0%。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為6.8個月（95%CI:5.9-7.7個月），中位OS（mOS）為15.5個月（95%CI:14.0-16.9個月）。
　　4.84例患者為基因突變陽性,其客觀緩解率71.4%（60/84），疾病控制率86.9%（73/84）。中位無進(jìn)展時間（mPFS）為12.1個月（95%CI:10.0-14.3個月），中位生存時間（mOS）為