抗癌新藥BCT的質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、BCT是一種有機金屬類抗癌化合物,經(jīng)國外的藥理學及毒理學研究證明有非常重要的臨床應(yīng)用前景.迄今為止,國內(nèi)外尚無質(zhì)量標準及穩(wěn)定性方面的系統(tǒng)研究,該課題旨在研究質(zhì)量標準的制定及穩(wěn)定性研究為此新藥的申報成功奠定良好的基礎(chǔ).方法:該文采用的方法皆根據(jù)"新藥(西藥)臨床前研究指導原則匯編"及《中國藥典》的要求.其中方法有:溶解度測定法,熔點測定法,PH值測定法,薄層色譜法,高效液相色譜法,氣相色譜法,紫外分光光度法,紅外分光光度法,核磁共振法,X

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