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文檔簡介
1、檸檬烯為蕓香科植物橘(Cirtus reticulata Blanco)濕皮經(jīng)冷榨精制而得的揮發(fā)油,主要成分為檸檬烯{C<,10>H<,10>,化學(xué)名稱為:1-甲基-4-(1-甲基乙烯基)環(huán)己烯}不少于80.0％,檸檬烯具有松弛0ddi括約肌和降低膽壓的作用,主要用于治療膽囊炎、膽管炎、膽結(jié)石.目前檸檬烯的市售制劑為膠囊劑,由于檸檬烯膠囊服用量大(一次3粒),且隨著制劑儲(chǔ)存時(shí)間的延長,檸檬烯含量下降較快,因此我們將檸檬烯膠囊改劑型為檸檬
2、烯軟膠囊,以提高其揮發(fā)油穩(wěn)定性、增加藥物生物利用度和減少藥物服用量.我們采用自動(dòng)化程度高的壓制法制備檸檬烯軟膠囊.該文進(jìn)行了軟膠囊囊殼的組成比例實(shí)驗(yàn),確定了增塑劑甘油的比例;在對內(nèi)容物的穩(wěn)定性研究中,采用指紋圖譜和含量兩種評價(jià)方法來篩選加入抗氧劑的種類和用量.與以往含量這單一指標(biāo)相比,指紋圖譜更能說明加入抗氧劑后檸檬烯內(nèi)在質(zhì)量的變化,能更好的確定抗氧劑的種類和用量.在進(jìn)行指紋圖譜評價(jià)過程中,制定了檸檬烯的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜,也為進(jìn)一步控制檸檬
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