基于動態(tài)監(jiān)測小細胞肺癌中循環(huán)腫瘤細胞的臨床干預研究.pdf

1、目的：通過臨床試驗探討干預循環(huán)腫瘤細胞(CTCs)的數量能否改善小細胞肺癌受試者的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)以及此干預措施對受試者生活質量(KPS)的影響。
　　方法：以復治的小細胞肺癌病人為研究對象，采用平行對照的試驗設計：試驗組根據CTCs的變化情況進行化學治療，對照組按照影像學的變化接受化學治療。比較兩組樣本短期療效反應指標(ORR，DCR)、6個月無進展生存期(PF

2、S)、兩年總生存期(OS)和化療四周期后生活質量的差別。并在試驗中納入健康體檢志愿者及肺炎、結核等肺良性疾患受試者共20例做為陰性對照樣本。采用聯合密度梯度離心，MACS磁珠陰性富集及流式細胞陽性富集細胞方法對樣本血液中的循環(huán)腫瘤細胞進行富集，并根據受試者的原發(fā)灶病理特征，個體化運用受試者原發(fā)灶抗原免疫細胞化學技術取代以往固定式的抗原標記靈活計數在各時間點監(jiān)測富集后外周血CTCs的數量。
　　結果：試驗組45例受試者血液樣本化療前

3、外周血中CTCs陽性檢出率為81.0％，與20例對照組(0%)比較有統計學差異(P=0.001)，檢測方法的敏感度為82%，特異度為100%。化療兩周期后兩組樣本基于CTCs和RECIST的兩種近期療效評價結果有顯著差異(P<0.05)?；焹芍芷诤笤囼灲MCTCs的減少較對照組明顯(P<0.05)?；焹芍芷诤蟀凑誖ESCIT評價標準評價：試驗組客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)優(yōu)于常規(guī)對照組(P<0.05)。試驗組中位PFS優(yōu)