阿膠和肺寧顆粒的質(zhì)量分析研究.pdf

1、中藥在我國(guó)歷史悠久，作為中華民族的瑰寶，其療效經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐驗(yàn)證，然而如何開展深入的物質(zhì)基礎(chǔ)及質(zhì)量控制研究是中藥現(xiàn)代代面臨著的難題。本文以阿膠及肺寧顆粒為研究對(duì)象，進(jìn)行了以下研究:
　　采用柱前衍生-HPLC-UV法建立了阿膠中13種氨基酸的含量測(cè)定方法，這13種氨基酸包括天冬氨酸、谷氨酸、羥脯氨酸、甘氨酸、組氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸和賴氨酸，結(jié)果表明各氨基酸的峰面積與濃度的線性關(guān)系良好

2、(r＞0.9977)，加樣回收率為95.2％-104.4％，RSD＜5.0％。方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，重復(fù)性好，可用于阿膠的質(zhì)量控制，亦可為其他藥物中氨基酸的分析提供參考。
　　采用液液萃取法將返魂草水提物分為B01-B04四個(gè)組分，經(jīng)液相色譜-質(zhì)譜法檢測(cè)，除有機(jī)酸及其衍生物在B01和B02有交叉外，B01-B04的分段情況良好;用制備液相色譜法對(duì)B01和B02組分進(jìn)行分離制備得到46個(gè)小組分（另有2個(gè)沉淀組分）;利用LC-Q-TOF-M

3、SD、LC-IT-MSD及NMR鑒定了總提物及各組分中的化學(xué)成分，且從組分中發(fā)現(xiàn)了更多在總提物中未檢測(cè)到的成分。采用LPS誘導(dǎo)的RAW264.7小鼠巨噬細(xì)胞炎癥模型對(duì)返魂草水提物進(jìn)行抗炎活性評(píng)價(jià)，結(jié)果表明在50μg/mL濃度下其對(duì)NO抑制率達(dá)到35.7％，進(jìn)一步對(duì)返魂草水提物中含有的15個(gè)單體化合物進(jìn)行抗炎活性評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)3，4-二羥基苯乙醇、同型原兒茶酸、槲皮素等11個(gè)化合物表現(xiàn)良好的抗炎活性。
　　在藥理活性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，以具有

4、較好抗炎活性或含量較大的成分為指標(biāo)，建立了肺寧顆粒中10種成分含量測(cè)定的HPLC-UV分析方法，在最佳條件下，10種成分在一定濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(R2＞0.999);高、中、低濃度回收率(n=3)為95.0％-104.8％，RSD＜4.3％;已將其應(yīng)用于不同品種17個(gè)批次肺寧顆粒的含量測(cè)定。對(duì)結(jié)果進(jìn)行t-檢驗(yàn)，表明兩個(gè)不同藥材品種的制劑中高龍膽酸等5種成分的含量存在顯著差異，原兒茶酸等5種成分在兩個(gè)品種肺寧顆粒中的含量差異不顯著