達那唑陰道膜劑的研制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、該研究選用聚乙烯醇(PVA)0486和羥丙甲基纖維素(HPMC)E50為膜材,采用刮板法制備達那唑陰道膜. 為了提高藥物的經(jīng)粘膜滲透率,我們采用Valia-Chien雙室滲透擴散池和高效液相色譜法(HPLC),以兔陰道粘膜進行藥膜的體外滲透研究,對促滲劑月桂氮 酮(Az)的濃度、主藥的濃度、PVA:HPMC的比例三因素進行了考察.該研究還采用溶出儀和HPLC,進行了藥膜的體外釋放實驗.根據(jù)體外實驗結(jié)果,選擇達那唑3.12mg·cm<'-

2、2>;Az 1.12mg·cm<'-2>;PVA4.37 mg·cm<'-2>;HPMC4.37mg·cm<'-2>;甘油4.96 mg·cm<'-2>;作為供試膜的處方,進一步在家兔上進行體內(nèi)試驗的研究.同時與口服達那唑進行比較,口服給藥劑量12 mg·kg<'-1>,陰道給藥劑量3mg·kg<'-1>,實驗表明陰道給藥與4倍量口服給藥相比,陰道給藥子宮中藥濃比口服給藥的高,而血清濃度比口服給藥的低.可預(yù)期用于臨床時,與口服相比,有相

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