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1、目的:觀察雷公藤多甙治療Graves眼病的臨床療效及其安全性,并初步探討其作用機(jī)理。 對(duì)象與方法: 1.39例Graves眼病患者,病程3個(gè)月—24個(gè)月,年齡16—63歲,隨機(jī)分為兩組,雷公藤多甙聯(lián)合小劑量強(qiáng)的松組為治療組,單純大劑量強(qiáng)的松組為對(duì)照組,總療程16周。 2.方法: ①治療組予雷公藤多甙1mg/d/kg,強(qiáng)的松15mg/天,連續(xù)服用16周,其中強(qiáng)的松于第12周開始減量。 ②對(duì)照組予強(qiáng)的
2、松60mg/d,連續(xù)4周,第5周開始逐漸減量,至第16周停藥。 ③兩組均予抗甲狀腺合成藥物,控制甲狀腺功能在正常范圍內(nèi)。 評(píng)價(jià)指標(biāo): 1.療效評(píng)價(jià)。 1.1 臨床表現(xiàn)根據(jù)Mouritis等推薦的Graves眼病活動(dòng)度評(píng)分方法將各受試對(duì)象分為輕、中、重三級(jí),并予以相應(yīng)權(quán)重計(jì)分。治療后以減分率判定療效:減分率≥50%為顯效,≥20%為有效,<20%為無效。 1.2 突眼度測(cè)定治療后,突眼度降低2mm為
3、顯效,降低1mm為有效,無改變或增高為無效。 1.3 療效判定治療后綜合臨床表現(xiàn)及突眼度測(cè)定做出療效判定。 2.安全性觀察治療前后血壓、血糖、電解質(zhì)、體重及上消化道癥狀等指標(biāo),做出安全性評(píng)估。 3.T淋巴細(xì)胞亞群測(cè)定測(cè)定治療前后外周血CD3、CD4、CD8、CD4/CD8。 結(jié)果: 1.臨床表現(xiàn)兩組治療后臨床表現(xiàn)均有改善,其中治療組有效率為27.78%,顯效率為72.22%;對(duì)照組有效率為23.0
4、8%,顯效率為76.92%。且兩組間比較總有效率無差異(P>0.05)。 2.突眼度兩組治療前后突眼度測(cè)定,治療組有效率達(dá)78.26%,對(duì)照組有效率達(dá)68.75%。且兩組間比較治療后總有效率無差異(P>0.05)。 3.綜合療效判定結(jié)果顯示,治療后臨床活動(dòng)性減分及突眼度測(cè)定具有一致性,且兩組治療后總有效率無差異性(P>0.05)。 4.安全性評(píng)估治療組有3人出現(xiàn)體重增加及多毛,2人出現(xiàn)返酸,上腹不適,副作用發(fā)生率
5、為17.39%;對(duì)照組有11人出現(xiàn)體重增加、多毛、四肢肌肉萎縮,7人出現(xiàn)返酸、上腹疼痛,2人血糖升高,副作用發(fā)生率為81.25%,兩組副作用發(fā)生率有明顯差異(P<0.01)。 5.外周血T淋巴細(xì)胞亞群測(cè)定兩組治療前后比較,CD4均減少,CD8均增多,CD4/CD8均降低(P<0.05)。兩組間無論治療前或治療后,CD4、CD8、CD4/CD8均無差異(P均>0.05)。 結(jié)論: 1.雷公藤多甙合小劑量強(qiáng)的松治療G
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