馬來酸依那普利口腔崩解片的研制.pdf

1、目的:制備馬來酸依那普利口腔崩解片,考察不同方法制備口腔崩解片的異同,考察不同輔料在口腔崩解片中的應(yīng)用以及輔料的配合使用對(duì)該品種的影響,尋找并確定適宜的測(cè)定方法測(cè)定其崩解時(shí)限、口感,并對(duì)其長(zhǎng)時(shí)間放置后的各個(gè)衡量指標(biāo)進(jìn)行了檢測(cè),考察方法及輔料的不同選擇對(duì)該片劑穩(wěn)定性及其特性的影響.方法:分別采用直接壓片法、濕法制粒以及凍干法進(jìn)行馬來酸依那普利口腔崩解片的制備,篩選輔料、調(diào)整輔料配比優(yōu)化處方.用表面皿法模擬口腔崩解片的使用環(huán)境,對(duì)其進(jìn)行測(cè)定

2、.將制備的樣品分別于室溫條件、高溫等條件下放置六個(gè)月,在一定時(shí)間時(shí)取樣對(duì)其崩解時(shí)限、口感、含量、有關(guān)物等各檢測(cè)項(xiàng)進(jìn)檢測(cè).結(jié)論:用濕法制粒壓片的方法可以制備出在口內(nèi)迅速崩解且口感良好的口腔崩解片.直接壓片法制備的口腔解片崩解較濕法制粒壓片快,但是直接壓片法對(duì)主輔藥的要求高,主輔料的流動(dòng)性必須很好,而濕法制粒壓片則不存在這些問題.國(guó)外所報(bào)道的凍干法制備片子,在實(shí)驗(yàn)中呈現(xiàn)的結(jié)果不及以上兩種方法制備出的口腔崩解片,這與主藥輔料的選擇和現(xiàn)有設(shè)備有