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文檔簡介
1、口腔崩解片是一類近年來在國外醫(yī)藥市場上出現(xiàn)的一種新型口服藥物劑型,患者服用無需用水或只需少量水,幾十秒內(nèi)即可在口腔速崩或速溶,具有服用方便、起效快、生物利用度高等特點,因而成為當前藥劑領(lǐng)域倍受關(guān)注的研究熱點. 本文對尼美舒利口腔崩解片的處方和工藝進行了研究.以片子的外觀、崩解時限、脆碎度溶出度為指標,結(jié)合尼美舒利的理化性質(zhì),通過正交試驗確定了處方的組成和濕法制粒的制備工藝.在此基礎(chǔ)上,進一步研究了尼美舒利口腔崩解片的溶出度、含量
2、的測定方法和測定條件,初步確定了尼美舒利口腔崩解片的質(zhì)量控制標準,并對尼美舒利口腔崩解片與其它制劑的溶出度進行比較研究.結(jié)果表明,本文研究的尼美舒利口腔崩解片處方合理. 此外,本文較詳盡的考察了尼美舒利口腔崩解片的穩(wěn)定性,通過強光照射試驗、高溫試驗以及高濕試驗研究,證明尼美舒利口腔崩解片對強光、高溫以及高濕的影響不敏感,通過加速試驗進一步證明了尼美舒利口腔崩解片具有良好的穩(wěn)定性. 最后,本文對尼美舒利口腔崩解片的制備工藝
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