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1、目的:采用回顧性研究方法比較白細(xì)胞單采術(shù)和羥基脲降細(xì)胞治療方案在高白細(xì)胞急性髓系白血病患者的臨床療效及不良反應(yīng)。
材料與方法:回顧性分析自2006年6月至2011年10月本院收治確診的原發(fā)、初治高白細(xì)胞急性髓系白血?。ǚ荕3型)患者的臨床資料,根據(jù)國(guó)內(nèi)診斷標(biāo)準(zhǔn),共獲得經(jīng)白細(xì)胞單采術(shù)方案和羥基脲方案降低白細(xì)胞治療的有效高白細(xì)胞急性髓系白血?。ǚ荕3型)病例52例。通過(guò)血常規(guī)、血電解質(zhì)(鉀、磷、鈣)、血尿酸、肝腎功能、凝血功能、骨
2、髓細(xì)胞學(xué)檢查、影像學(xué)檢查等指標(biāo)評(píng)價(jià)白細(xì)胞單采術(shù)治療組(單采組)和羥基脲治療組(羥基脲組)的療效。計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)、計(jì)量資料用秩和檢驗(yàn)或t檢驗(yàn)、重復(fù)測(cè)量資料采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析、生存分析采用Kaplan-Meier法和Log rank檢驗(yàn)進(jìn)行結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:1.降細(xì)胞療效比較:治療后白細(xì)胞下降幅度、血小板減少程度方面比較,單采組和羥基脲組無(wú)顯著差異(P>0.05),單采組血紅蛋白下降幅
3、度為(9.32±13.39)g/L,羥基脲組為(8.81±10.70)g/L,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.039(P<0.05),單采組血紅蛋白下降幅度大于羥基脲組。單采組降細(xì)胞治療所需時(shí)間為(1.76±0.38)天,羥基脲組為(5.22±1.58)天,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較 P=0.000(P<0.05),單采組降細(xì)胞治療所需時(shí)間較羥基脲組顯著縮短。
2.觀察指標(biāo):重要臟器出血發(fā)生率在單采組和羥基脲組分別為4.2%和25.9%,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較 P=0
4、.033(P<0.05),單采組重要臟器出血發(fā)生率低于羥基脲組;腫瘤溶解綜合癥發(fā)生率在單采組為0,羥基脲組為14.8%,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.045(P<0.05),單采組腫瘤溶解綜合癥發(fā)生率顯著低于羥基脲組;急性呼吸窘迫綜合癥、彌散性血管內(nèi)凝血發(fā)生率方面比較,單采組和羥基脲組無(wú)顯著差異(P>0.05);單采組早期死亡率為4%,羥基脲組為25.9%,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.029(P<0.05),單采組早期死亡率顯著低于羥基脲組;聯(lián)合化療后,單采
5、組完全緩解率為60.9%,羥基脲組為30.0%,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.043(P<0.05),單采組在改善CR率方面較羥基脲組有優(yōu)勢(shì);單采組平均達(dá)CR時(shí)間為(44.21±13.67)天,羥基脲組為(62.17±23.83)天,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.045(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,單采組達(dá)CR時(shí)間較羥基脲組顯著縮短。
3.其他觀察指標(biāo):中樞神經(jīng)系統(tǒng)瘀滯癥狀好轉(zhuǎn)率和發(fā)熱好轉(zhuǎn)率方面比較,單采組和羥基脲組無(wú)顯著差異;單采組治療后脾平
6、均縮小幅度為(2.89±0.78)cm,羥基脲組平均縮?。?.31±0.48)cm,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.043(P<0.05),單采組在改善脾腫大、降低腫瘤負(fù)荷方面優(yōu)于羥基脲組;凝血功能異常好轉(zhuǎn)率在單采組為100%,羥基脲組為25%,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.047(P<0.05),單采組改善凝血功能方面優(yōu)于羥基脲組。
4.不良反應(yīng):?jiǎn)尾山M主要不良反應(yīng)為低鈣血癥、穿刺部位血腫,羥基脲組不良反應(yīng)主要為消化道癥狀、皮疹。兩組不良反應(yīng)程度輕,
7、經(jīng)對(duì)癥支持治療均好轉(zhuǎn),安全性、耐受性良好,不影響治療。
5.隨訪:?jiǎn)尾山M與羥基脲組的中位總生存期分別為21.74個(gè)月和15.97個(gè)月,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.253(P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。單采組與羥基脲組中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為21.23個(gè)月和16.6個(gè)月,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較P=0.517(P>0.05),兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論:1.白細(xì)胞單采術(shù)治療高白細(xì)胞急性髓系白血病患者,其快速降低白細(xì)胞計(jì)數(shù)療效顯著優(yōu)于羥
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