漁用復(fù)方五倍子合劑的研制及其部份藥效學(xué)研究.pdf

1、本文通過查閱大量關(guān)于中草藥防治淡水魚出血性敗血癥的文獻(xiàn)資料后，通過單味中草藥對嗜水氣單胞菌的體外抑菌試驗(yàn)篩選出抑菌效果較好的中草藥，根據(jù)中獸醫(yī)方劑配伍的特點(diǎn)組方并進(jìn)行配伍試驗(yàn)，最后擬定含五倍子、金銀花、蒲公英等組分的復(fù)方A作為合劑的處方。 在制備工藝的研究中，首先考察了不同提取時(shí)間對揮發(fā)油提取量的影響，然后采用傳統(tǒng)的水提醇沉法，通過正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化提取工藝，同時(shí)確定了純化過程中加入乙醇的濃度以及在配液時(shí)加入增溶劑吐溫-80量，得

2、到了在室溫下澄明度較好的復(fù)方五倍子合劑。 在復(fù)方五倍子合劑的安全性試驗(yàn)中，對斑點(diǎn)叉尾鮰進(jìn)行經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果LD50為4.51g/kg，其95％可信范圍為0.6542±0.0808，結(jié)果表明該制劑安全無毒。 在本制劑的質(zhì)量控制研究中，對澄明度進(jìn)行了檢查，同時(shí)采用高效液相色譜法對復(fù)方五倍子合劑中主要有效成分沒食子酸進(jìn)行了定性定量檢測，沒食子酸在2.0～10.0μg/mL范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系，合劑中沒食子酸分離

3、良好，通過6批樣品進(jìn)行測定，暫定沒食子酸含量不低于0.3396mg/mL。 通過溫度、pH和光穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測復(fù)方五倍子合劑的穩(wěn)定性，在試驗(yàn)期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)均未見明顯變化，表明復(fù)方五倍子合劑具有良好的穩(wěn)定性。采用經(jīng)典恒溫加速試驗(yàn)法得出該制劑的有效期為1.7年。 防治試驗(yàn)的結(jié)果表明，本制劑對斑點(diǎn)叉尾鲴出血性敗血癥的防治效果較好，1.0％防治組的防治率為85％。肝臟和血液中生化指標(biāo)測定結(jié)果表明該制劑能增強(qiáng)斑點(diǎn)叉尾鲴的非特異性免疫力