吉非替尼治療有漿膜腔積液與無(wú)漿膜腔積液的NSCLC的比較研究.pdf

1、目的:非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)伴發(fā)的漿膜腔積液以胸腔積液和心包積液為主,雖然發(fā)病率高,但惡性漿膜腔積液對(duì)NSCLC預(yù)后的影響卻不可知,曾經(jīng)的研究認(rèn)為惡性胸腔積液(malignant pleural effusion,MPE)是NSCLC預(yù)后不良因素,為了明確上述說(shuō)法是否正確,本研究回顧分析吉非替尼治療有效超過(guò)6個(gè)月的非小細(xì)胞肺癌患者的臨床資料,并進(jìn)一步探討吉非替尼治療伴惡性漿膜腔積

2、液的NSCLC療效及生存狀況。
　　方法:回顧分析本院2006-09-01—2013-01-30吉非替尼(250mg/d)治療有效超過(guò)6個(gè)月的非小細(xì)胞肺癌患者的臨床資料,是否檢測(cè)表皮生長(zhǎng)因子受體突變狀況、KPS、性別及年齡不限。患者的生存信息通過(guò)電話方式獲取,患者的臨床特征(性別、年齡、腫瘤大小及TNM分期)則通過(guò)臨床記錄獲取。采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件,以α=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。用χ2檢驗(yàn),評(píng)價(jià)有惡性漿膜腔積液和無(wú)惡性漿膜腔積

3、液患者客觀療效、主觀癥狀改善情況、生活質(zhì)量,并用 Kaplan-Meier法進(jìn)行生存分析。生存預(yù)后因素采用多因素生存分析。
　　結(jié)果:截止到2013-01-31,入組患者77例,其中伴有惡性漿膜腔積液35例,無(wú)惡性漿膜腔積液42例。全部患者的隨訪時(shí)間為7.0~60.0月,平均隨訪時(shí)間為25.3月。惡性漿膜腔積液組及無(wú)惡性漿膜腔積液組的客觀有效率為88.9％vs86.9%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,p=0.513。兩組生活質(zhì)量改善率分別為9

4、7.1%vs88.1%,p=0.295。中位總生存期為27個(gè)月、35個(gè)月(χ2=1.655,p=0.198),中位無(wú)進(jìn)展生存期為20個(gè)月、22個(gè)月(χ2=0.224,p=0.636),均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。采用Kaplan-Meier生存分析方法漿膜腔積液組與無(wú)漿膜腔積液組癥狀改善出現(xiàn)時(shí)間分別為1～30d和2～30d,中位時(shí)間分別為7.5d、15.5d,兩者的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=17.612,p<0.001)。漿膜腔積液組治療有效后無(wú)胸膜

5、及心包肥厚。漿膜腔積液組再發(fā)積液6例(17.1%),中位再發(fā)積液時(shí)間10個(gè)月,再發(fā)積液非腫瘤相關(guān),經(jīng)抗感染、利尿等對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)。單因素生存分析顯示初診分期、吉非替尼前分期對(duì)生存有影響,而年齡、性別、病理類型、化療史、積液類型、積液出現(xiàn)與吉非替尼使用時(shí)間關(guān)系及積液出現(xiàn)與肺部病灶關(guān)系,對(duì)生存的影響無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。進(jìn)一步COX多因素生存分析顯示,初診分期及吉非替尼前分期不是 OS獨(dú)立的預(yù)后因素(p=0.555,0.412)。惡性漿膜腔積液組主

6、觀癥狀改善出現(xiàn)與客觀療效顯現(xiàn)的中位時(shí)間分別為7.5天、30天,兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,p<0.001。
　　結(jié)論:吉非替尼治療伴惡性漿膜腔積液的NSCLC具有較好的療效及安全性,使患者生存獲益,特別對(duì)患者主觀癥狀改善明顯,不以胸膜或心包肥厚為代價(jià),再發(fā)胸腔積液的可能性小,即便再發(fā)惡性積液可能性較小。有惡性漿膜腔積液的NSCLC患者無(wú)論在生活質(zhì)量還是生存時(shí)間上均不比無(wú)惡性漿膜腔積液的患者差,且其主觀癥狀改善常先于客觀療效。單純根據(jù)RE