金槐冠心滴丸制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、金槐冠心滴丸是利用固體分散技術(shù)制備而成的一種“固態(tài)液體制劑”，它是在金槐冠心片基礎(chǔ)上制成的，處方由穿山龍、雪膽、槐米三位藥材組成，提取三位藥材中作用于心血管系統(tǒng)的有效成分制成本品，該滴丸是防治冠心病的有效制劑。
　　 金槐冠心滴丸中對(duì)穿山龍、雪膽、槐米三位藥材的提取工藝進(jìn)行了考察。采用正交設(shè)計(jì)對(duì)各位藥材的提取工藝參數(shù)進(jìn)行了考察，最終確定出最佳的工藝參數(shù)。為了提高每粒滴丸中有效成分的含量，減少服用量，本實(shí)驗(yàn)中對(duì)提取物進(jìn)行了純化考察

2、，考察了不同大孔樹(shù)脂對(duì)三位藥材提取物的吸附和解析能力影響的大小，最終得到了穿山龍、雪膽、槐米三位藥材的提取物，該過(guò)程工藝可行、質(zhì)量穩(wěn)定。
　　 為了給患者提供高效、速效、長(zhǎng)效、服用劑量小、服用方便的藥物，因此對(duì)金槐冠心片進(jìn)行了劑型改良。本實(shí)驗(yàn)中采用了單因素及正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)考察滴丸的制備工藝，通過(guò)主、客觀指標(biāo)的考察最終也確定了滴丸的制備條件。
　　 在金槐冠心滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，我們對(duì)滴丸的制法、鑒別、檢查、含量測(cè)定