丹心疏通片制備工藝及質量標準研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、該文在中醫(yī)藥理論的指導下,依據臨床對其應用的經驗及需要,運用現代制藥技術對其進行了劑型的改革研究.采用正交試驗及重復驗證試驗,對丹心疏通片的制備工藝進行了優(yōu)選,優(yōu)選工藝經三批中試生產放大,結果表明所優(yōu)選的丹心疏通片制備工藝重現性好,所生產產品質量穩(wěn)定可控,易于工業(yè)化大生產.并對制備的丹心疏通片采用薄層色譜法和高效液相色譜法進行了質量標準的制定研究,所建立的質量標準經三批中試樣品檢驗驗證及陜西省藥品檢驗所的質量標準復核,結果表明所制定的丹

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