早中期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死中醫(yī)治療的臨床回顧對照研究.pdf

1、目的:通過對中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院骨壞死與關(guān)節(jié)保留重建中心的股骨頭壞死病例分別采用中醫(yī)治療和西醫(yī)治療,并選取各50例進(jìn)行配對對照研究,觀察中醫(yī)療法與西醫(yī)療法的治療效果,明確中醫(yī)辨證論治治療股骨頭壞死的有效性和安全性。
　　 方法:
　　 1.病例來源:
　　 根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn),篩選在中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院經(jīng)中醫(yī)治療及在衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院骨壞死與關(guān)節(jié)保留重建中心經(jīng)西醫(yī)治療,且隨訪達(dá)到2年以

2、上的股骨頭壞死患者合格病歷各100例。按照配對原則進(jìn)行50對病例的配對。以中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院的50例為中醫(yī)治療組,衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院骨壞死與關(guān)節(jié)保留重建中心的50例為西醫(yī)對照組。兩組病例進(jìn)行配對對照研究。填寫CRF表,收集各階段影像材料,建立數(shù)據(jù)庫,統(tǒng)計(jì)分析對比中醫(yī)治療組與西醫(yī)對照組股骨頭壞死治療的有效性。
　　 2.納入標(biāo)準(zhǔn):
　　 (1)患者住院時(shí)間在2002.1-2004.6年之間；(2)年齡20-55歲；(3

3、)明確診斷為股骨頭壞死,ARCO分期為Ⅰ-Ⅲ期。
　　 3.排除標(biāo)準(zhǔn):
　　 (1)聯(lián)系方法不清楚或因遷居而無法聯(lián)系者；(2)原始資料不全者。
　　 4.對照病例配對標(biāo)準(zhǔn):
　　 (1)明確診斷為股骨頭壞死,ARCO分期為Ⅰ-Ⅲ期；(2)性別相同,年齡相近(±
　　 3歲)；(3)發(fā)病因?yàn)橄嗤?ARCO分期相同。
　　 5.診斷標(biāo)準(zhǔn):
　　 (1)參照Mont等提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2

4、)參照國際骨循環(huán)研究會(huì)(AssociationResearch Circulation Osseous,ARCO)的分期標(biāo)準(zhǔn)。
　　 6.治療方法:
　　 (1)中醫(yī)治療組治療方案
　　 中藥血管介入配合中藥湯劑口服
　　 超選擇性旋股內(nèi)外動(dòng)脈中藥血管介入,操作方法:采用Seldinger穿刺技術(shù),經(jīng)股動(dòng)脈插管,將5F Cobra導(dǎo)管超選擇至患側(cè)股深動(dòng)脈,分別經(jīng)導(dǎo)管依次快速注入活血祛瘀、溶栓、生骨等中藥。

5、口服中藥湯劑:臨床分型標(biāo)準(zhǔn)及治則方藥:1.痰瘀阻絡(luò)證:治則:健脾化痰,活血通絡(luò)。方藥:苓桂術(shù)甘湯和桃紅四物湯加減。2.經(jīng)脈痹阻證:治則:補(bǔ)氣活血,疏經(jīng)通痹。方藥:補(bǔ)陽還五湯加減3.肝腎虧虛證治則:補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)筋壯骨。方藥:獨(dú)活寄生湯加減。
　　 病人治療均為2—4個(gè)療程,每療程3個(gè)月,同時(shí)統(tǒng)一使用牽引、功能鍛煉等輔助治療手段,室外活動(dòng)扶拐保護(hù)。
　　 (2)西醫(yī)組治療方案
　　 手術(shù)方法:經(jīng)股骨頭頸交界開窗燈泡狀

6、病灶清除打壓植骨術(shù),采用改良的Watron—Jones切口,即自髂前上棘與股骨大粗隆尖端前沿連線,切口5～7cm。沿切口方向切開闊筋膜,在股骨頸偏上方開窗,自開窗處指向股骨頭上外前側(cè)將壞死骨清除,清除范圍應(yīng)包括負(fù)重區(qū)的壞死骨及部分硬化骨,直達(dá)軟骨下骨,離關(guān)節(jié)面0.5cm左右,使病灶清除后呈燈泡狀。殘存的硬化帶用2mm粗的克氏針或鉆頭多處穿孔,直達(dá)有新鮮血液滲出。注入水溶性造影劑,觀察病灶清除的范圍。將自體骨咬碎,連同骨替代材料及骨形成蛋

7、白(BMP),與自體骨髓有核細(xì)胞拌勻后逐層打壓植骨。將開窗取下的骨塊重新覆蓋在頭頸處,一枚可吸收螺釘固定。縫合關(guān)節(jié)囊及傷口。
　　 口服用藥:福善美140mg/盒,70mg QW,連續(xù)使用半年。
　　 7.觀察指標(biāo):
　　 (1)影像表現(xiàn)評估:
　　 由五位骨科及放射科專家組成的療效評價(jià)組對全部100例配對病例在分組處于盲態(tài)的情況下,參考影像評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)作出療效判定。
　　 (2)Harris髖關(guān)節(jié)評

8、分表:
　　 采用Harris評分表評估髖關(guān)節(jié)功能。
　　 8.療效評價(jià):
　　 (1)影像表現(xiàn)評估:
　　 穩(wěn)定:1.治療前后X線表現(xiàn)大致相同,處于穩(wěn)定狀態(tài)；
　　 2.壞死區(qū)(囊變區(qū))骨密度改善；
　　 3.硬化帶模糊；
　　 4.分期等級(jí)改善:ARCO分期由Ⅱ期轉(zhuǎn)化為Ⅰ期,或由Ⅱ期的C轉(zhuǎn)化為B或A。
　　 加重:1.出現(xiàn)股骨頭塌陷；
　　 2.出現(xiàn)關(guān)節(jié)增生等骨

9、關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)；
　　 3.因病情加重出現(xiàn)疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)度差等而行關(guān)節(jié)置換術(shù)的。
　　 (2)Harris評分評估:
　　 臨床痊愈:未次分?jǐn)?shù)在90分以上。
　　 有效:未次分?jǐn)?shù)在70分至89分之間。
　　 無效:末次分?jǐn)?shù)在70分以下。
　　 9.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:
　　 計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±S)表示。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),兩組間分?jǐn)?shù)的顯著性檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn),。以上所有統(tǒng)計(jì)均應(yīng)用

10、SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理。結(jié)果:中醫(yī)治療組與西醫(yī)對照組病例共95例,治療后總體Harris評分為83.47±22.89。按Harris評分評估標(biāo)準(zhǔn),臨床痊愈64例,臨床痊愈率67.3796,有效18例,有效率20％,無效12例,無效率12.63％。全部病例影像穩(wěn)定71例,穩(wěn)定率74.74％,加重率25.26％。中醫(yī)治療組與西醫(yī)對照組組間治療后Harris評分對比情況:中醫(yī)治療組Harris評分為89.96±9.10,其中,臨床痊愈

11、34例,臨床痊愈率72.34％,有效11例,有效率23.40％,無效2例,無效率4.26％。西醫(yī)對照組Harris評分為77.33±29.66,其中,臨床痊愈30例,臨床痊愈率62.5％,有效8例,有效率16.67％,無效10例,無效率20.83％。中醫(yī)治療組治療后Harris評分明顯高于西醫(yī)對照組(P<0.05)。中醫(yī)治療組Ⅱ期病例39例治療后Harris評分為90.95±8.61,其中臨床痊愈31例,臨床痊愈率79.49％,有效7例

12、,有效率17.95％,無效1例,無效率2.56％。西醫(yī)對照組Ⅱ期病例40例治療后Harris評分為79.65±26.39,其中臨床痊愈26例,臨床痊愈率65％,有效7例,有效率17.5％,無效7例,無效率17.5％。中醫(yī)治療組Ⅱ期病例在治療后Harris評分為亦明顯高于西醫(yī)對照組Ⅱ期病例(P<0.05)。中醫(yī)治療組Ⅲ期病例8例中,治療后Harris評分為85.13±10.51,其中臨床痊愈3例,臨床痊愈率37.5％,有效4例,有效率50

13、％,無效1例,無效率12.5％。西醫(yī)對照組Ⅲ期病例8例中,治療后Harris評分為65.75±42.91,其中臨床痊愈4例,臨床痊愈率50％,有效1例,有效率12.5％,無效3例,無效率37.5％。中醫(yī)治療組Ⅲ期病例與西醫(yī)對照組Ⅲ期病例治療后的Harris評分相比較并無明顯差異(P>0.05)。中醫(yī)治療組與西醫(yī)對照組組間治療前后影像表現(xiàn)對比情況:中醫(yī)治療組47例中,穩(wěn)定35例,穩(wěn)定率為74.47％,加重12例,加重率為25.53％。西醫(yī)

14、對照組48例中,穩(wěn)定36例,穩(wěn)定率為75％,加重12例,加重率為25％。中醫(yī)治療組與西醫(yī)對照組治療前后的影像表現(xiàn)評估無明顯差異(P>0.05)。中醫(yī)治療組Ⅱ期病例39例中,穩(wěn)定32例,穩(wěn)定率82.05％,加重7例,加重率17.95％。西醫(yī)對照組Ⅱ期病例40例中,穩(wěn)定32例,穩(wěn)定率80％,加重8例,加重率20％。中醫(yī)治療組Ⅱ期病例與西醫(yī)對照組Ⅱ期病例的影像表現(xiàn)評估無明顯差異(P>0.05)。中醫(yī)治療組Ⅲ期病例8例中,影像表現(xiàn)結(jié)果:穩(wěn)定3例

15、,穩(wěn)定率37.5％,加重5例,加重率62.5％。西醫(yī)對照組Ⅲ期病例8例中,影像表現(xiàn)結(jié)果:穩(wěn)定4例,穩(wěn)定率5096,加重4例,加重率50％。中醫(yī)治療組Ⅲ期病例與西醫(yī)對照組Ⅲ期病例的影像表現(xiàn)評估無明顯差異(P>0.05)。中醫(yī)治療組Ⅱ期39例病例治療后Harris評分為90.95±8.61,其中臨床痊愈31例,臨床痊愈率79.49％,有效7例,有效率17.95％,無效1例,無效率2.56％。中醫(yī)治療組Ⅲ期病例8例治療后Harris評分為85

16、.13±10.51,其中臨床痊愈3例,臨床痊愈率37.5％,有效4例,有效率50％,無效1例,無效率12.5％。中醫(yī)治療組Ⅱ期與Ⅲ期治療后Harris評分相比較無明顯差異(P>0.05)。中醫(yī)治療組Ⅱ期病例39例中,影像評估結(jié)果:穩(wěn)定32例,穩(wěn)定率82.05％,加重7例,加重率17.95％。中醫(yī)治療組Ⅲ期病例8例中,影像評估結(jié)果:穩(wěn)定3例,穩(wěn)定率37.5％,加重5例,加重率62.5％。中醫(yī)治療組Ⅱ期病例治療前后影像表現(xiàn)評估明顯優(yōu)于中醫(yī)治

17、療組Ⅲ期病例(P<0.05)。
　　 結(jié)論:1.在本課題中,全部股骨頭壞死病例經(jīng)過中醫(yī)或西醫(yī)保髖治療后,影像表現(xiàn)的總體穩(wěn)定率達(dá)到了74.74％,這說明對于股骨頭壞死這種難治病,保髖治療有相當(dāng)重要的意義,其必要性也尤為突出。2.通過本項(xiàng)目的研究可以看出,中醫(yī)在疼痛程度、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、生活能力及行走能力等方面的改善具有更大的優(yōu)勢。3.中醫(yī)中藥的方法采用口服中藥湯劑輔以微創(chuàng)治療,具有恢復(fù)快、副作用小、治療費(fèi)用低等方面的優(yōu)勢,而使患者更易