PLGA改性腸吻合支架的初步研究.pdf

1、目的：在體外模擬腸液的環(huán)境中，觀察改性PLGA（PLA:PGA摩爾比為50：50，PTMC質(zhì)量比為2.5％，硫酸鋇質(zhì)量比為10%）材料的靜態(tài)降解情況；評價該改性材料的生物相容性；通過動物實驗初步證明由該材料制成的腸吻合支架行腸吻合較傳統(tǒng)單層間斷吻合法具有優(yōu)勢。
　　方法：第一部分：材料體外靜態(tài)降解實驗。采用浸涂法將PLGA改性材料溶解于氯仿中制成2.2cm×2.2cm大小膜片，共30個備用。膜片置入人工模擬腸液中，于恒溫箱內(nèi)降解溫

2、度保持37℃，每周定期更換人工腸液。分別于1、2、3、4、6、8周6個時間點，將試件取出干燥至恒重計算失重率，評價其降解情況。
　　第二部分： PLGA改性材料的生物相容性評價。采用了材料浸提液的熱源實驗、溶血實驗、MTT法及微核實驗來評價。利用分光光度法測定溶血后吸光度及進行材料毒性分級、SD大鼠體溫改變情況及微核率的計算等來評價PLGA改性材料生物相容性。
　　第三部分：可生物降解腸吻合支架的動物實驗研究。采用傳統(tǒng)單層間

3、斷縫合法及支架法行腸吻合的動物實驗，比較7天、14天2個時間點的吻合時間、吻合口撕脫力、爆破壓、羥脯氨酸含量，及吻合口HE染色、Masson染色的形態(tài)學(xué)觀察，初步評價支架法在腸吻合術(shù)中的應(yīng)用。
　　結(jié)果：1、改性的PLGA材料在2-4周降解速率最快，降解約68%，隨后降解放緩；
　　2、在材料的生物相容性評價方面材料的溶血率、微核率均≤5%，熱源實驗體溫上升均＜0.5℃。MTT法材料毒性分級均在2級以下，符合國家規(guī)定；

4、>　　3、動物實驗初步表明：
　?、僦Ъ芙M吻合時間明顯短于傳統(tǒng)吻合組，SAG： SX±=7.125+0.427；CAG：X±=18.75+1.109。P<0.0001；S
　?、谠囂叫詼y定吻合口撕脫力均＞6.5N，并未發(fā)生吻合口的斷裂與撕脫；
　?、鄣?、14天時支架組爆破壓均高于傳統(tǒng)吻合組，支架組爆破部位均為吻合口部位以外的正常腸壁，而傳統(tǒng)吻合組第7、14天時均在吻合口部位爆破。7天：SAG： SX±=32.95+0

5、.4500；CAG： SX±=20.90+0.400.P=0.0025。14天：SAG： SX±=67.15+1.35；CAG： SX±=44.30+1.100.P=0.0058；
　　④Masson染色中吻合口處膠原纖維為藍綠色，肌纖維及纖維素為紅色。7天時我們可見到炎癥細胞堆積，纖維細胞增生，少量膠原沉積，膠原纖細、稀疏。吻合口開始愈合，14天時吻合口處見大量膠原沉積，膠原粗大、密集，吻合口基本愈合；
　?、輧山M第7，1

6、4天吻合口中羥脯氨酸含量均沒有顯著差異。7天：SAG：S X±=0.520+0.010ug/mg；CAG： SX±=0.515+0.035 ug/mg.P=0.9030。14天：SAG： SX±=0.810+0.010ug/mg；CAG： SX±=0.835+0.045 ug/mg.P=0.6419。
　　結(jié)論：1、通過調(diào)節(jié)PLGA共聚物的組成，可以使共聚物具有不同降解速度而滿足不同使用要求。改性的PLGA材料在降價初期降解速率較