玻璃體腔注射ranibizumab輔助微創(chuàng)玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)治療嚴(yán)重增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　觀察玻璃體腔注射抗血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)單克隆抗體ranibizumab(intravitreal ranibizumab，IVR)輔助微創(chuàng)玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)（vitreoretinal surgery，VRS）治療嚴(yán)重增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變(proliferative diabetic retinopahty，PDR)的術(shù)中臨床效果及術(shù)后隨訪情

2、況。探討術(shù)前IVR對(duì)VRS的輔助意義以及術(shù)后恢復(fù)的效果，為輔助VRS治療嚴(yán)重PDR提供方法及臨床依據(jù)。
　　方法：
　　1、采用回顧性非隨機(jī)臨床對(duì)照研究方法。2012年8月至2013年8月在天津市眼科醫(yī)院臨床確診為嚴(yán)重PDR的81例100只眼納入本研究。告知所有患者IVR治療目的及風(fēng)險(xiǎn)，由其自愿決定是否在VRS前行IVR治療。依據(jù)術(shù)前是否行IVR將患者分為IVR組和對(duì)照組。IVR組41例50只眼，對(duì)照組40例50只眼。IVR

3、組于手術(shù)前3～4 d行玻璃體腔注射10 mg/ml的ranibizumab0.05 ml（含ranibizumab0.5 mg），然后行23G微創(chuàng)VRS。對(duì)照組直接行23G微創(chuàng)VRS。
　　2、對(duì)比分析兩組PDR患者術(shù)中觀察指標(biāo):手術(shù)時(shí)間、新生血管出血次數(shù)、術(shù)中出血程度（輕度和重度）次數(shù)、電凝使用次數(shù)、器械交換次數(shù)、醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生率、視網(wǎng)膜切開率;對(duì)比分析兩組術(shù)后觀察指標(biāo):術(shù)后1周、1月、3月、6月復(fù)發(fā)玻璃體積血（vitre

4、ous haemorrhage，VH）情況，最小分辨角對(duì)數(shù)（logarithm of minimum angle of resolution，LogMAR）最佳矯正視力（best-corrected visual acuity， BCVA）、眼壓、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度(centralretinal thickness，CRT)、視網(wǎng)膜復(fù)位及手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生情況。
　　3、所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。經(jīng)正

5、態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05（雙側(cè)）為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分類資料采用n(％)表示，行x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Pearson相關(guān)系數(shù)分析兩變量之間的相關(guān)性，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1、IVR組和對(duì)照組術(shù)前基本情況
　　兩組患者術(shù)前性別、年齡、糖尿病病程，高血壓史、阿司匹林史、吸煙史、PDR分期、logMAR BCVA

6、、眼壓、嚴(yán)重程度評(píng)分(complexityseore，CS)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　2、IVR組和對(duì)照組術(shù)中統(tǒng)計(jì)結(jié)果
　　IVR組患者注藥后均未發(fā)生與藥物相關(guān)的局部及全身不良反應(yīng)。IVR組、對(duì)照組平均手術(shù)時(shí)間分別為(87.43±29.34)、(100.86±17.21) min，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.34，P＜0.05）。IVR組、對(duì)照組術(shù)中新生血管出血平均次數(shù)分別為(0.66±0.72)、（

7、1.44±1.23）次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-4.13，P＜0.05)。IVR組輕、重度出血分別占54.5％、45.5％，而對(duì)照組輕、重度出血分別占37.8％、62.2％，兩組術(shù)中出血程度構(gòu)成比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=2.70，P＞0.05)。IVR組、對(duì)照組術(shù)中電凝使用平均次數(shù)分別為（0.30±0.58）、（0.82±0.94）次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-3.33，P＜0.05）。IVR組和對(duì)照組平均器械交換次數(shù)分別為:15.2

8、8±5.35次、23.47±7.32次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.56，P＜0.05）。IVR組、對(duì)照組術(shù)中醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生率分別為2％、16％，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.40，P＜0.05)。IVR組和對(duì)照組術(shù)中行視網(wǎng)膜切開率分別為14％、32％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.57，P＜0.05)。
　　2、IVR組和對(duì)照組術(shù)后統(tǒng)計(jì)結(jié)果
　　術(shù)后1周，IVR組VH發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.34，P

9、＜0.05)，VH各級(jí)發(fā)生率分別為6.0％、4.0％、0.0％，對(duì)照組的為12.0％、10.0％、4.0％。術(shù)后1月，IVR組VH發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=5.98，P＜0.05)，VH各級(jí)發(fā)生率分別為2.0％、0.0％、0.0％，對(duì)照組的為8.0％、6.0％、2.0％。術(shù)后3個(gè)月，IVR組和對(duì)照組術(shù)后VH發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=3.10，P＞0.05），IVR組未見VH，對(duì)照組的為4.0％、2.0％、0.0

10、％。術(shù)后6個(gè)月，IVR組和對(duì)照組術(shù)后VH發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=1.01，P＞0.05)。
　　IVR組、對(duì)照組手術(shù)后平均logMAR BCVA分別為0.81±0.40、1.05±0.42，均較手術(shù)前提高。IVR組術(shù)后平均logMAR BCVA優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.36，P＜0.05）。IVR組術(shù)后視力較術(shù)前提高43只眼(86.0％)，視力不變6只眼(12.0％)，視力下降1只眼(2.0％);對(duì)照組術(shù)

11、后視力較術(shù)前提高32只眼(64.0％)，視力不變13只眼(26.0％)，視力下降1只眼(10.0％)。比較兩組視力改善情況，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=6.86，P＜0.05)。
　　末次隨訪時(shí)，IVR組平均眼壓為（14.8±3.3）mmHg，與術(shù)前平均眼壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.97，P＞0.05）。對(duì)照組平均眼壓為（15.6±3.2）mmHg，與術(shù)前平均眼壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.08，P＞0.05）。IVR組和對(duì)

12、照組術(shù)后平均眼壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-0.85，P＞0.05）。
　　IVR組、對(duì)照組手術(shù)后平均CRT分別為（295.7±80.5）、（343.6±84.7）μm，兩組平均CRT比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.56，P＜0.05）。IVR組、對(duì)照組手術(shù)后視網(wǎng)膜復(fù)位率分別為97.1％、94.3％，兩組視網(wǎng)膜復(fù)位率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.34，P＞0.05)。IVR組、對(duì)照組一過性高眼壓發(fā)生率分別為16.0％、34

13、.0％，兩組間一過性高眼壓發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.07， P＜0.05)。IVR組、對(duì)照組視網(wǎng)膜前膜、新生血管性青光眼等并發(fā)癥發(fā)生情況比較，差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.33、0.51，P＞0.05)。
　　結(jié)論：
　　1、嚴(yán)重PDR術(shù)前3～4天行IVR短期內(nèi)安全有效，可迅速誘導(dǎo)嚴(yán)重PDR新生血管回退。在患者知情自愿的原則下，不失為輔助23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR的有效選擇。
　　2、IVR輔助23G

14、微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR能夠有效減少術(shù)中出血，降低VRS難度，節(jié)省手術(shù)時(shí)間，并且降低手術(shù)中并發(fā)癥的發(fā)生率。
　　3、IVR輔助23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR能夠有效降低術(shù)后早期VH發(fā)生率，降低術(shù)后一過性高眼壓發(fā)生率。
　　4、23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR可有效提高視力，而IVR輔助23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR能夠有效降低術(shù)后CRT，有助于視力進(jìn)一步提高。
　　5、IVR組少部分嚴(yán)重PDR術(shù)后仍可見嚴(yán)重的糖尿病黃斑水