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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
觀察玻璃體腔注射抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)單克隆抗體ranibizumab(intravitreal ranibizumab,IVR)輔助微創(chuàng)玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)(vitreoretinal surgery,VRS)治療嚴(yán)重增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變(proliferative diabetic retinopahty,PDR)的術(shù)中臨床效果及術(shù)后隨訪情
2、況。探討術(shù)前IVR對(duì)VRS的輔助意義以及術(shù)后恢復(fù)的效果,為輔助VRS治療嚴(yán)重PDR提供方法及臨床依據(jù)。
方法:
1、采用回顧性非隨機(jī)臨床對(duì)照研究方法。2012年8月至2013年8月在天津市眼科醫(yī)院臨床確診為嚴(yán)重PDR的81例100只眼納入本研究。告知所有患者IVR治療目的及風(fēng)險(xiǎn),由其自愿決定是否在VRS前行IVR治療。依據(jù)術(shù)前是否行IVR將患者分為IVR組和對(duì)照組。IVR組41例50只眼,對(duì)照組40例50只眼。IVR
3、組于手術(shù)前3~4 d行玻璃體腔注射10 mg/ml的ranibizumab0.05 ml(含ranibizumab0.5 mg),然后行23G微創(chuàng)VRS。對(duì)照組直接行23G微創(chuàng)VRS。
2、對(duì)比分析兩組PDR患者術(shù)中觀察指標(biāo):手術(shù)時(shí)間、新生血管出血次數(shù)、術(shù)中出血程度(輕度和重度)次數(shù)、電凝使用次數(shù)、器械交換次數(shù)、醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生率、視網(wǎng)膜切開(kāi)率;對(duì)比分析兩組術(shù)后觀察指標(biāo):術(shù)后1周、1月、3月、6月復(fù)發(fā)玻璃體積血(vitre
4、ous haemorrhage,VH)情況,最小分辨角對(duì)數(shù)(logarithm of minimum angle of resolution,LogMAR)最佳矯正視力(best-corrected visual acuity, BCVA)、眼壓、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度(centralretinal thickness,CRT)、視網(wǎng)膜復(fù)位及手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生情況。
3、所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。經(jīng)正
5、態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn),計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示,行t檢驗(yàn),P<0.05(雙側(cè))為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分類(lèi)資料采用n(%)表示,行x2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Pearson相關(guān)系數(shù)分析兩變量之間的相關(guān)性,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1、IVR組和對(duì)照組術(shù)前基本情況
兩組患者術(shù)前性別、年齡、糖尿病病程,高血壓史、阿司匹林史、吸煙史、PDR分期、logMAR BCVA
6、、眼壓、嚴(yán)重程度評(píng)分(complexityseore,CS)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2、IVR組和對(duì)照組術(shù)中統(tǒng)計(jì)結(jié)果
IVR組患者注藥后均未發(fā)生與藥物相關(guān)的局部及全身不良反應(yīng)。IVR組、對(duì)照組平均手術(shù)時(shí)間分別為(87.43±29.34)、(100.86±17.21) min,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.34,P<0.05)。IVR組、對(duì)照組術(shù)中新生血管出血平均次數(shù)分別為(0.66±0.72)、(
7、1.44±1.23)次,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-4.13,P<0.05)。IVR組輕、重度出血分別占54.5%、45.5%,而對(duì)照組輕、重度出血分別占37.8%、62.2%,兩組術(shù)中出血程度構(gòu)成比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=2.70,P>0.05)。IVR組、對(duì)照組術(shù)中電凝使用平均次數(shù)分別為(0.30±0.58)、(0.82±0.94)次,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-3.33,P<0.05)。IVR組和對(duì)照組平均器械交換次數(shù)分別為:15.2
8、8±5.35次、23.47±7.32次,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.56,P<0.05)。IVR組、對(duì)照組術(shù)中醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生率分別為2%、16%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.40,P<0.05)。IVR組和對(duì)照組術(shù)中行視網(wǎng)膜切開(kāi)率分別為14%、32%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.57,P<0.05)。
2、IVR組和對(duì)照組術(shù)后統(tǒng)計(jì)結(jié)果
術(shù)后1周,IVR組VH發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.34,P
9、<0.05),VH各級(jí)發(fā)生率分別為6.0%、4.0%、0.0%,對(duì)照組的為12.0%、10.0%、4.0%。術(shù)后1月,IVR組VH發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=5.98,P<0.05),VH各級(jí)發(fā)生率分別為2.0%、0.0%、0.0%,對(duì)照組的為8.0%、6.0%、2.0%。術(shù)后3個(gè)月,IVR組和對(duì)照組術(shù)后VH發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=3.10,P>0.05),IVR組未見(jiàn)VH,對(duì)照組的為4.0%、2.0%、0.0
10、%。術(shù)后6個(gè)月,IVR組和對(duì)照組術(shù)后VH發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=1.01,P>0.05)。
IVR組、對(duì)照組手術(shù)后平均logMAR BCVA分別為0.81±0.40、1.05±0.42,均較手術(shù)前提高。IVR組術(shù)后平均logMAR BCVA優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.36,P<0.05)。IVR組術(shù)后視力較術(shù)前提高43只眼(86.0%),視力不變6只眼(12.0%),視力下降1只眼(2.0%);對(duì)照組術(shù)
11、后視力較術(shù)前提高32只眼(64.0%),視力不變13只眼(26.0%),視力下降1只眼(10.0%)。比較兩組視力改善情況,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=6.86,P<0.05)。
末次隨訪時(shí),IVR組平均眼壓為(14.8±3.3)mmHg,與術(shù)前平均眼壓比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.97,P>0.05)。對(duì)照組平均眼壓為(15.6±3.2)mmHg,與術(shù)前平均眼壓比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.08,P>0.05)。IVR組和對(duì)
12、照組術(shù)后平均眼壓比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.85,P>0.05)。
IVR組、對(duì)照組手術(shù)后平均CRT分別為(295.7±80.5)、(343.6±84.7)μm,兩組平均CRT比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.56,P<0.05)。IVR組、對(duì)照組手術(shù)后視網(wǎng)膜復(fù)位率分別為97.1%、94.3%,兩組視網(wǎng)膜復(fù)位率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.34,P>0.05)。IVR組、對(duì)照組一過(guò)性高眼壓發(fā)生率分別為16.0%、34
13、.0%,兩組間一過(guò)性高眼壓發(fā)生率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.07, P<0.05)。IVR組、對(duì)照組視網(wǎng)膜前膜、新生血管性青光眼等并發(fā)癥發(fā)生情況比較,差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.33、0.51,P>0.05)。
結(jié)論:
1、嚴(yán)重PDR術(shù)前3~4天行IVR短期內(nèi)安全有效,可迅速誘導(dǎo)嚴(yán)重PDR新生血管回退。在患者知情自愿的原則下,不失為輔助23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR的有效選擇。
2、IVR輔助23G
14、微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR能夠有效減少術(shù)中出血,降低VRS難度,節(jié)省手術(shù)時(shí)間,并且降低手術(shù)中并發(fā)癥的發(fā)生率。
3、IVR輔助23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR能夠有效降低術(shù)后早期VH發(fā)生率,降低術(shù)后一過(guò)性高眼壓發(fā)生率。
4、23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR可有效提高視力,而IVR輔助23G微創(chuàng)VRS治療嚴(yán)重PDR能夠有效降低術(shù)后CRT,有助于視力進(jìn)一步提高。
5、IVR組少部分嚴(yán)重PDR術(shù)后仍可見(jiàn)嚴(yán)重的糖尿病黃斑水
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