賽膚潤對糖尿病皮膚瘙癢癥療效的非隨機(jī)對照臨床試驗.pdf

1、研究背景:
　　糖尿病皮膚瘙癢癥是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥，好發(fā)于腰、脊柱部及四肢，其次為腹部、口腔、外陰、肛周等部位，表現(xiàn)為皮膚瘙癢難忍且反復(fù)發(fā)作，搔抓后出現(xiàn)皮破流血，或濕疹樣變及色素沉著，甚至可繼發(fā)皮炎，皮膚瘙癢難忍常常令患者坐立不安、心情煩躁，嚴(yán)重的影響到患者健康和生活質(zhì)量。
　　賽膚潤作為一種液體輔料含有人體必要的脂肪酸(Essential Fatty AcidEFA)、棕櫚酸、硬脂酸、植物固醇及維生素E等成分，其主要

2、成分過氧脂肪酸脂通過分子置換發(fā)揮作用。賽膚潤可以修復(fù)損傷區(qū)域皮膚的上皮細(xì)胞，保護(hù)皮膚的完整性，限制皮膚水分流失，防止皮膚干燥，能加速表皮細(xì)胞修復(fù)與更新。
　　賽膚潤在中國上市7年左右的時間，還沒有專門關(guān)于賽膚潤應(yīng)用于治療糖尿病皮膚瘙癢癥相關(guān)報道。因此，本研究總結(jié)賽膚潤特點及療效，以便于其以后能更廣泛的應(yīng)用于臨床中，從而能減輕患者的痛苦，帶來更大的收益和效果。
　　研究目的:
　　了解賽膚潤是否能改善糖尿病皮膚瘙癢患者的

3、皮膚瘙癢癥狀及作用程度。
　　研究方法:
　　研究對象來源于2012年10月至2014年05月在新泰市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科住院患者病例中收集的糖尿病皮膚瘙癢癥患者。
　　本次研究選取研究對象221例，并根據(jù)患者自愿的原則確定調(diào)查對象的分組。將研究對象分為常規(guī)治療組:常規(guī)治療的基礎(chǔ)上涂抹爐甘石80例;實驗組:常規(guī)治療的基礎(chǔ)上涂抹賽膚潤80例;空白組:只給予常規(guī)治療61例。
　　收集研究對象各項指標(biāo)，研究對象的人口學(xué)特征

4、:包括年齡、職業(yè)、經(jīng)濟(jì)收入（月）、醫(yī)療保險的類型、文化程度。研究對象治療過程中的空腹血糖值。
　　糖尿病皮膚瘙癢采用等級瘙癢評定方法來判斷皮膚瘙癢的狀況及治療后應(yīng)用療效評定標(biāo)準(zhǔn)來判斷療效。
　　本研究數(shù)據(jù)采用廣義估計方程模型(Generalized Estimation Equations，GEE)，使用SAS9.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
　　研究結(jié)果:
　　1.皮膚瘙癢等級影響因素的單因素分析結(jié)果
　　以觀

5、察期間的皮膚瘙癢等級為應(yīng)變量，以研究中所選取的變量（處理措施、年齡、性別、教育程度、職業(yè)、家庭人均月收入、醫(yī)療保障形式、基線皮膚瘙癢等級、基線空腹血糖值、治療期間空腹血糖值、觀察時間）為自變量，逐一進(jìn)行療效的單因素廣義估計方程分析。可得處理措施、教育程度、職業(yè)、家庭人均月收入、醫(yī)療保障形式、基線皮膚瘙癢等級、治療期間空腹血糖值、觀察時間可能與觀察期間的皮膚瘙癢等級有關(guān)，P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　2.不同處理組療效的多因素分析

6、結(jié)果
　　以觀察期間的皮膚瘙癢等級為應(yīng)變量，比較不同處理組的治療效果;將研究中所選取的其他變量（年齡、性別、教育程度、職業(yè)、家庭人均月收入、醫(yī)療保障形式、基線皮膚瘙癢等級、基線空腹血糖值、治療期間空腹血糖值、觀察時間）作為協(xié)變量，建立廣義估計方程。工作相關(guān)矩陣采用獨立結(jié)構(gòu)，連接函數(shù)采用累積Logit函數(shù)。以空白對照組為參照時，建立模型一，可得賽膚潤組、爐甘石組系數(shù)分別為2.20、1.29，有統(tǒng)計學(xué)意義，療效分別為空白對照組的9.0

7、3(OR=e2.20)倍、3.63(OR=e1.29)倍;以爐甘石組為參照時，建立模型二，可得賽膚潤組、空白對照組系數(shù)分別為0.91、-1.29，有統(tǒng)計學(xué)意義，療效分別為爐甘石組的2.48(OR=e0.91)倍、0.28(OR=e-1.29)倍。另外，基線皮膚瘙癢等級、基線空腹血糖值、治療期間空腹血糖值、觀察時間也可能為皮膚瘙癢的影響因素，有統(tǒng)計學(xué)意義?；€皮膚瘙癢等級的系數(shù)為-1.48，有統(tǒng)計學(xué)意義，即基線皮膚瘙癢每加重一個等級，療效