單管式子宮頸癌后裝施源器的療效、安全性隨機對照臨床試驗.pdf

1、目的：在模體試驗及一期臨床試驗的基礎(chǔ)上,研究單管式子子宮頸癌后裝施源器是否與標(biāo)準(zhǔn)fletcher三管施源器具有相同的臨床療效以及安全性
　　方法：選取49例來瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科就診的適合外照射加后裝放療的子宮頸癌病人,隨機分為外照射+單管式后裝組(專利管組)和外照射+fletcher三管式后裝組(三管組)。外照射采取四野盒式或前后對穿野照射3000cGy后改中央擋鉛4cm前后對穿照射,B點總量:4800-5000cGy/24

2、-25F,每周5次,外照射至3000cGy后根據(jù)分組隨機放置單管式或三管式后裝施源器,192Ir腔內(nèi)后裝治療,每周1次(后裝治療當(dāng)天停外照射),劑量為A點7Gy,共6次(A點BED:8400-9200cGy)。首次后裝時監(jiān)測膀胱、直腸參考點放療劑量并對比。治療時同步使用順鉑(40mg/m2)化療,每周一次,治療期間觀察其近期療效及急性毒副反應(yīng),治療結(jié)束隨訪其療效及遠期毒副反應(yīng)并對比。
　　結(jié)果：1.測量fletcher三管式施源器

3、膀胱點、直腸點劑量值分別為:270±114.7cGy、360±146.4cGy,單管式施源器膀胱點、直腸點劑量值分別為:236.5±95.5cGy、482.4±170.6cGy。三管式施源器膀胱點、直腸點劑量與A點劑量比值分別為:38.6±16.4％、51.4±20.9%,單管式施源器膀胱點、直腸點劑量與A點劑量比值分別為:33.8±13.6%、68.9±24.4%。對比三管式施源器,單管式施源器在膀胱點劑量略有降低、直腸點劑量略有升高

4、,但無統(tǒng)計學(xué)差異。三管式施源器的近期療效CR率,PR率分別為76%和16%,單管式施源器的近期療效CR率,PR率分別為83.3%和8.3%,相互間無統(tǒng)計學(xué)差異。其三管式施源器的近期毒副反應(yīng)中3、4級直腸反應(yīng)是0%,3、4級膀胱反應(yīng)是8.3%,單管式施源器的近期毒副反應(yīng)中3、4級直腸反應(yīng)是0%,3、4級膀胱反應(yīng)是4.35%。單管式施源器和三管式施源器對比無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論：1,單管式施源器和三管式施源器在參考點處劑量無明顯差異