皮樂仕牌皮膚抗菌噴劑質(zhì)量評價與抗菌抗炎藥效研究.pdf

1、目的:測定由多種中藥制成的藥酒噴劑-皮樂仕牌皮膚抗菌噴劑的有效成分含量及其乙醇含量,建立其質(zhì)量評價方法。觀察該制劑對新西蘭兔和豚鼠的毒性反應(yīng),從而評價其安全性。研究其抗菌抗炎作用效果,為其開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:運用HPLC法同時測定該制劑中原兒茶酸、綠原酸、咖啡酸、阿魏酸的含量,蒸餾法測定該制劑的乙醇含量。采用懸液定量殺菌實驗和動物毒性實驗觀察該制劑的殺菌效果及其皮膚毒性。觀察該制劑對巴豆油致小鼠耳廓腫脹炎癥模型和對角

2、叉菜膠致小鼠足跖腫脹炎癥模型的影響,研究其抗炎作用。
　　結(jié)果:(1)建立了 HPLC法同時測定該制劑中原兒茶酸、綠原酸、咖啡酸、阿魏酸含量的方法:流動相為乙腈-0.1％磷酸緩沖液,梯度梯度洗脫。檢測波長:260 nm(0-10min)、323nm(10-40min);流速為1 mL/min;進樣量為10μL;柱溫為30℃,分析時間為40 min,后運行時間為5min。方法學(xué)考察該檢測方法的精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性和加樣回收率RSD

3、值均符合要求。蒸餾法測定了該制劑不同三個批次的乙醇含量,其乙醇含量均值為54.83±2.38％。(2)該制劑對新西蘭兔完整皮膚及破損皮膚多次皮膚刺激性實驗結(jié)果為無刺激性;對豚鼠無過敏性反應(yīng)。該制劑原液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌作用2 min、5min、10min、20min平均殺菌率均為100％。對白色念珠菌作用2 min,平均殺滅率達99.65％.對白色念珠菌作用5min、10min、20min平均殺菌率均為100％。該

4、制劑高、中、低劑量均能不同程度抑制由巴豆油引起的小鼠耳廓腫脹(p﹤0.05),該制劑對角叉菜膠致小鼠足腫脹有顯著抑制作用(p﹤0.01)。
　　結(jié)論:建立了HPLC法同時測定該制劑中原兒茶酸、綠原酸、咖啡酸、阿魏酸含量的方法,本法操作簡單、準(zhǔn)確、重復(fù)性好;蒸餾法簡單快速測定該制劑的乙醇含量,蒸餾法及該含量測定方法均可用于該制劑的質(zhì)量控制。該制劑對實驗所用菌代表的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌以及真菌都具有較強的殺滅作用,動物實驗屬于無